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Diabete mellito e malattie infiammatorie intestinali

29 settembre 2019 aggiornato da: MM Youssif, Assiut University

L'Associazione del diabete mellito e delle malattie infiammatorie intestinali

Il diabete mellito è un disordine metabolico iperglicemico dovuto a carenza di insulina o resistenza ai suoi recettori, porta a un alterato metabolismo del glucosio e affezione multiorgano; (ottico, neurologico periferico, cardiovascolare e renale).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Malattia infiammatoria intestinale; (malattia di Crohn e colite ulcerosa), è un'infiammazione cronica recidivante nel tratto gastrointestinale dovuta a complesse interazioni tra fattori genetici, ambientali, del microbioma intestinale e immunologici.

Il trattamento della malattia infiammatoria intestinale inibisce la risposta infiammatoria anormale per guarire il tessuto intestinale, alleviare il dolore addominale, la diarrea e il sanguinamento recente per retto, diminuisce anche la frequenza delle riacutizzazioni e mantiene la remissione.

Gli aminosalicilati e gli antibiotici sono farmaci di I stadio che agiscono sulla mucosa intestinale e sulle masse infiammatorie presentate.

I corticosteroidi sono farmaci di fase II in caso di fallimento dei farmaci di fase I per un controllo adeguato della malattia infiammatoria intestinale e un rapido sollievo dei sintomi e dell'infiammazione.

Gli agenti immunomodificanti come l'azatioprina e la 6-mercaptopurina sono farmaci di stadio III in caso di fallimento degli steroidi.

Gli agenti biologici sono agenti anti fattore necrotico tumorale (infliximab e adalimumab) e agenti non anti fattore necrotico tumorale (vedolizumab, ustekinumab e natalizumab).

La malattia infiammatoria intestinale può avere associazioni endocrine e metaboliche sotto forma di; anomalie lipidiche e insulino-resistenza. Inoltre, l'insulino-resistenza e l'iperglicemia possono essere dovute all'uso di steroidi come potenziatori degli steroidi (gluconeogenesi epatica, inibizione dell'assorbimento del glucosio nel tessuto adiposo e compromissione dell'azione dell'insulina).

Non ci sono prove epidemiologiche che la malattia infiammatoria intestinale sia un fattore di rischio definito per il diabete. In questo studio verrà determinata l'associazione del diabete nei pazienti con malattia infiammatoria intestinale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Clinica IBD o Pazienti ricoverati presso l'ospedale El raghy ​​dell'università assiut con IBD

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Tutti i pazienti con IBD ricoverati presso l'ospedale universitario EL-Raghy Assiut nel periodo dal primo ottobre 2019 alla fine di settembre 2020 La diagnosi di DM è confermata da un livello glicemico alto casuale superiore a 200 mg / dl tre volte al giorno o alto HbA1c superiore al 6,5%.

La diagnosi di IBD è confermata dai risultati della biopsia del colon dopo la colonscopia.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti non hanno fatto colonscopia o non hanno ricevuto biopsia o con normale colonscopia e biopsia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
IBD con DM
i pazienti con indagini in rilievo saranno inclusi nel gruppo 1 i pazienti con indagini normali saranno inclusi nel gruppo 2
Altri nomi:
  • glicemia a digiuno
  • 2 ore di glicemia postprandiale
IBD senza DM
i pazienti con indagini in rilievo saranno inclusi nel gruppo 1 i pazienti con indagini normali saranno inclusi nel gruppo 2
Altri nomi:
  • glicemia a digiuno
  • 2 ore di glicemia postprandiale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
effetto di IBD su DM
Lasso di tempo: in aggiunta
pazienti con sollevato; HbA1c, glicemia a digiuno, glicemia 2 ore postprandiale
in aggiunta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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