- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04105348
Diabetes Mellitus e Doença Inflamatória Intestinal
Associação de Diabetes Mellitus e Doença Inflamatória Intestinal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Doença inflamatória intestinal; (doença de Crohn e colite ulcerativa), é uma inflamação crônica recidivante no trato gastrointestinal devido a interações complexas entre fatores genéticos, ambientais, do microbioma intestinal e imunológicos.
O tratamento da doença inflamatória intestinal inibe a resposta inflamatória anormal para curar o tecido intestinal, aliviar a dor abdominal, a diarreia e o sangramento retal recente, também diminui a frequência dos surtos e mantém a remissão.
Amino-salicilatos e antibióticos são drogas de grau I que atuam no revestimento intestinal e nas massas inflamatórias apresentadas.
Os corticosteróides são drogas da etapa II na falha das drogas da etapa I para controle adequado da doença inflamatória intestinal e alívio rápido dos sintomas e inflamação.
Os agentes imunomodificadores como azatioprina e 6 mercaptopurina são drogas de etapa III na falha dos esteróides.
Os agentes biológicos são agentes antifatores necróticos tumorais (infliximabe e adalimumabe) e agentes não antifatores necróticos tumorais (vedolizumabe, ustequinumabe e natalizumabe).
A doença inflamatória intestinal pode ter associações endócrinas e metabólicas na forma de; anormalidades lipídicas e resistência à insulina. Além disso, a resistência à insulina e a hiperglicemia podem ser devidas ao uso de esteróides como atualizações de esteróides (gliconeogênese hepática, inibição da captação de glicose no tecido adiposo e comprometimento da ação da insulina).
Não há evidência epidemiológica de que a doença inflamatória intestinal seja um fator de risco definitivo para diabetes. Neste estudo, será determinada a associação de diabetes em pacientes com doença inflamatória intestinal.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com DII internados no hospital universitário EL-Raghy Assiut no período de primeiro de outubro de 2019 até o final de setembro de 2020 HbA1c superior a 6,5%.
O diagnóstico de DII é confirmado pelos resultados da biópsia do cólon após a colonoscopia.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não fizeram colonoscopia ou não fizeram biópsia ou com colonoscopia e biópsia normais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
DII com DM
|
pacientes com exames elevados serão incluídos no grupo 1 pacientes com exames normais serão incluídos no grupo 2
Outros nomes:
|
DII sem DM
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pacientes com exames elevados serão incluídos no grupo 1 pacientes com exames normais serão incluídos no grupo 2
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
efeito da DII no DM
Prazo: na adição
|
pacientes com elevação; HbA1c, glicemia em jejum, glicemia 2 horas pós-prandial
|
na adição
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cho NH, Shaw JE, Karuranga S, Huang Y, da Rocha Fernandes JD, Ohlrogge AW, Malanda B. IDF Diabetes Atlas: Global estimates of diabetes prevalence for 2017 and projections for 2045. Diabetes Res Clin Pract. 2018 Apr;138:271-281. doi: 10.1016/j.diabres.2018.02.023. Epub 2018 Feb 26.
- Bernstein CN, Blanchard JF, Rawsthorne P, Yu N. The prevalence of extraintestinal diseases in inflammatory bowel disease: a population-based study. Am J Gastroenterol. 2001 Apr;96(4):1116-22. doi: 10.1111/j.1572-0241.2001.03756.x.
- Basso PJ, Fonseca MT, Bonfa G, Alves VB, Sales-Campos H, Nardini V, Cardoso CR. Association among genetic predisposition, gut microbiota, and host immune response in the etiopathogenesis of inflammatory bowel disease. Braz J Med Biol Res. 2014 Sep;47(9):727-37. doi: 10.1590/1414-431x20143932. Epub 2014 Jul 25.
- Tigas S, Tsatsoulis A. Endocrine and metabolic manifestations in inflammatory bowel disease. Ann Gastroenterol. 2012;25(1):37-44.
- van Raalte DH, Ouwens DM, Diamant M. Novel insights into glucocorticoid-mediated diabetogenic effects: towards expansion of therapeutic options? Eur J Clin Invest. 2009 Feb;39(2):81-93. doi: 10.1111/j.1365-2362.2008.02067.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Outros números de identificação do estudo
- DM and IBD
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