- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04105348
Сахарный диабет и воспалительные заболевания кишечника
Ассоциация сахарного диабета и воспалительных заболеваний кишечника
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Воспалительное заболевание кишечника; (болезнь Крона и язвенный колит) — это хроническое рецидивирующее воспаление желудочно-кишечного тракта, обусловленное сложным взаимодействием между генетическими, экологическими, кишечными микробиомами и иммунологическими факторами.
Лечение воспалительных заболеваний кишечника подавляет аномальную воспалительную реакцию на заживление кишечной ткани, облегчает боль в животе, диарею и свежее ректальное кровотечение, а также снижает частоту обострений и поддерживает ремиссию.
Аминосалицилаты и антибиотики относятся к препаратам I ступени действия на слизистую оболочку кишечника и на представленные воспалительные массы.
Кортикостероиды являются препаратами ступени II при неэффективности препаратов ступени I для адекватного контроля воспалительного заболевания кишечника и быстрого облегчения симптомов и воспаления.
Агенты, модифицирующие иммунитет, такие как азатиоприн и 6-меркаптопурин, являются препаратами III ступени при неэффективности стероидов.
Биологические агенты представляют собой средства против фактора некроза опухоли (инфликсимаб и адалимумаб) и средства, не противодействующие фактору некроза опухоли (ведолизумаб, устекинумаб и натализумаб).
Воспалительные заболевания кишечника могут иметь эндокринные и метаболические ассоциации в виде; нарушения липидного обмена и резистентность к инсулину. Кроме того, резистентность к инсулину и гипергликемия могут быть связаны с использованием стероидов в качестве апгрейда стероидов (печеночный глюконеогенез, ингибирование поглощения глюкозы жировой тканью и нарушение действия инсулина).
Нет эпидемиологических доказательств того, что воспалительное заболевание кишечника является определенным фактором риска развития диабета. В этом исследовании будет определена связь диабета у пациентов с воспалительным заболеванием кишечника.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с ВЗК, поступившие в университетскую клинику EL-Raghy Assiut в период с 1 октября 2019 г. по конец сентября 2020 г. Диагноз СД подтверждается высоким случайным уровнем глюкозы в крови более 200 мг/дл три раза в сутки или высоким HbA1c более 6,5%.
Диагноз ВЗК подтверждается результатами биопсии толстой кишки после колоноскопии.
Критерий исключения:
- Пациенты не делали колоноскопию или не получали биопсию или с нормальной колоноскопией и биопсией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ВЗК с СД
|
пациенты с повышенными исследованиями будут включены в группу 1 пациенты с нормальными исследованиями будут включены во 2 группу
Другие имена:
|
ВЗК без СД
|
пациенты с повышенными исследованиями будут включены в группу 1 пациенты с нормальными исследованиями будут включены во 2 группу
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
влияние ВЗК на СД
Временное ограничение: при добавлении
|
больные с повышенным; HbA1c, уровень глюкозы в крови натощак, уровень глюкозы в крови через 2 часа после приема пищи
|
при добавлении
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cho NH, Shaw JE, Karuranga S, Huang Y, da Rocha Fernandes JD, Ohlrogge AW, Malanda B. IDF Diabetes Atlas: Global estimates of diabetes prevalence for 2017 and projections for 2045. Diabetes Res Clin Pract. 2018 Apr;138:271-281. doi: 10.1016/j.diabres.2018.02.023. Epub 2018 Feb 26.
- Bernstein CN, Blanchard JF, Rawsthorne P, Yu N. The prevalence of extraintestinal diseases in inflammatory bowel disease: a population-based study. Am J Gastroenterol. 2001 Apr;96(4):1116-22. doi: 10.1111/j.1572-0241.2001.03756.x.
- Basso PJ, Fonseca MT, Bonfa G, Alves VB, Sales-Campos H, Nardini V, Cardoso CR. Association among genetic predisposition, gut microbiota, and host immune response in the etiopathogenesis of inflammatory bowel disease. Braz J Med Biol Res. 2014 Sep;47(9):727-37. doi: 10.1590/1414-431x20143932. Epub 2014 Jul 25.
- Tigas S, Tsatsoulis A. Endocrine and metabolic manifestations in inflammatory bowel disease. Ann Gastroenterol. 2012;25(1):37-44.
- van Raalte DH, Ouwens DM, Diamant M. Novel insights into glucocorticoid-mediated diabetogenic effects: towards expansion of therapeutic options? Eur J Clin Invest. 2009 Feb;39(2):81-93. doi: 10.1111/j.1365-2362.2008.02067.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DM and IBD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования HbA1c
-
Sohag UniversityЕще не набираютХроническая сердечная недостаточность
-
Assiut UniversityЕще не набирают
-
Singapore General HospitalНеизвестный
-
Queen Margaret UniversityЕще не набираютСахарный диабет, тип 2Соединенное Королевство
-
Hong Kong Baptist UniversityGuangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine; The Queen Elizabeth... и другие соавторыРекрутинг
-
General Practitioners Research InstituteUniversity Medical Center GroningenАктивный, не рекрутирующийХронические заболевания почек | АльбуминурияНидерланды
-
GRADE Study GroupNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Завершенный
-
Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification...Institut Pasteur de LilleРекрутингСахарный диабет, тип 2Франция
-
The University of Hong KongАктивный, не рекрутирующийСахарный диабет | ПреддиабетГонконг
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...ЗавершенныйДиабет | Стационарные диагнозы | Hba1cТурция