- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04105348
Cukorbetegség és gyulladásos bélbetegség
A Diabetes Mellitus és a Gyulladásos Bélbetegségek Szövetsége
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Gyulladásos bélbetegség; (Crohn-betegség és fekélyes vastagbélgyulladás) krónikus, visszaeső gyulladás a gyomor-bél traktusban a genetikai, környezeti, bélmikrobióma és immunológiai tényezők összetett kölcsönhatásai következtében.
A gyulladásos bélbetegségek kezelése gátolja a kóros gyulladásos választ a bélszövet gyógyulására, enyhíti a hasi fájdalmat, a hasmenést és a friss végbélvérzést, csökkenti a fellángolások gyakoriságát és fenntartja a remissziót.
Az amino-szalicilátok és az antibiotikumok az I. lépés gyógyszerei, amelyek a bélnyálkahártyára és a megjelenő gyulladásos tömegekre hatnak.
A kortikoszteroidok a gyulladásos bélbetegség megfelelő kontrollálására és a tünetek és gyulladás gyors enyhítésére szolgáló, II.
Az immunmódosító szerek, mint az azatioprin és a 6 merkaptopurin, a szteroidok sikertelenségére vonatkozó III.
A biológiai szerek a tumor nekrotikus faktor elleni szerek (infliximab és adalimumab) és a nem tumor nekrotikus faktor elleni szerek (vedolizumab, usztekinumab és natalizumab).
A gyulladásos bélbetegségnek endokrinális és metabolikus társulásai lehetnek a következő formában; lipid rendellenességek és inzulinrezisztencia. Emellett az inzulinrezisztencia és a hiperglikémia oka lehet a szteroidok szteroid-feljavításaként történő alkalmazása (máj glükoneogenezis, a glükózfelvétel gátlása a zsírszövetben és az inzulin hatásának károsodása).
Nincs epidemiológiai bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a gyulladásos bélbetegség a cukorbetegség határozott kockázati tényezője. Ebben a vizsgálatban meghatározzák a cukorbetegség összefüggését gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az EL-Raghy Assiut Egyetemi Kórházba 2019. október 1. és 2020. szeptember vége között felvett összes IBD-s beteg A DM diagnózisát a véletlenszerűen mért magas, napi háromszori 200 mg/dl-nél nagyobb vagy magas vércukorszint igazolja. HbA1c több mint 6,5%.
Az IBD diagnózisát a kolonoszkópia utáni vastagbélbiopszia eredményei igazolják.
Kizárási kritériumok:
- A betegek nem végeztek kolonoszkópiát, vagy nem kaptak biopsziát, vagy normál kolonoszkópiával és biopsziával
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
IBD DM-vel
|
az emelt kivizsgálású betegek az 1. csoportba kerülnek, a normál kivizsgálású betegek a 2. csoportba kerülnek
Más nevek:
|
IBD DM nélkül
|
az emelt kivizsgálású betegek az 1. csoportba kerülnek, a normál kivizsgálású betegek a 2. csoportba kerülnek
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az IBD hatása a DM-re
Időkeret: felvételkor
|
emelt betegek; HbA1c, éhgyomri vércukorszint, 2 órával étkezés utáni vércukorszint
|
felvételkor
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cho NH, Shaw JE, Karuranga S, Huang Y, da Rocha Fernandes JD, Ohlrogge AW, Malanda B. IDF Diabetes Atlas: Global estimates of diabetes prevalence for 2017 and projections for 2045. Diabetes Res Clin Pract. 2018 Apr;138:271-281. doi: 10.1016/j.diabres.2018.02.023. Epub 2018 Feb 26.
- Bernstein CN, Blanchard JF, Rawsthorne P, Yu N. The prevalence of extraintestinal diseases in inflammatory bowel disease: a population-based study. Am J Gastroenterol. 2001 Apr;96(4):1116-22. doi: 10.1111/j.1572-0241.2001.03756.x.
- Basso PJ, Fonseca MT, Bonfa G, Alves VB, Sales-Campos H, Nardini V, Cardoso CR. Association among genetic predisposition, gut microbiota, and host immune response in the etiopathogenesis of inflammatory bowel disease. Braz J Med Biol Res. 2014 Sep;47(9):727-37. doi: 10.1590/1414-431x20143932. Epub 2014 Jul 25.
- Tigas S, Tsatsoulis A. Endocrine and metabolic manifestations in inflammatory bowel disease. Ann Gastroenterol. 2012;25(1):37-44.
- van Raalte DH, Ouwens DM, Diamant M. Novel insights into glucocorticoid-mediated diabetogenic effects: towards expansion of therapeutic options? Eur J Clin Invest. 2009 Feb;39(2):81-93. doi: 10.1111/j.1365-2362.2008.02067.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DM and IBD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyulladásos bélbetegségek
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...MegszűntSIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Egyesült Államok
-
University of ArkansasMegszűntSIRS-ben (Systemic Inflammatory Response Syndrome) szenvedő gyermekbetegekEgyesült Államok
-
Chinese PLA General HospitalBefejezveVérmérgezés | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kína
-
Chinese PLA General HospitalIsmeretlenVérmérgezés | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kína
-
Ankara Etlik City HospitalAktív, nem toborzóA Pan Immun Inflammatory Index és az endometriózis és az endometriózis stádiumai közötti kapcsolatPulyka
Klinikai vizsgálatok a HbA1c
-
Sohag UniversityMég nincs toborzásKrónikus szívelégtelenség
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Singapore General HospitalIsmeretlenDiabetes mellitusSzingapúr
-
Queen Margaret UniversityMég nincs toborzásCukorbetegség, 2-es típusúEgyesült Királyság
-
Hong Kong Baptist UniversityGuangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine; The Queen Elizabeth... és más munkatársakToborzás
-
General Practitioners Research InstituteUniversity Medical Center GroningenAktív, nem toborzóKrónikus vesebetegségek | AlbuminuriaHollandia
-
Chinese University of Hong KongBefejezve
-
GRADE Study GroupNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Befejezve
-
Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification...Institut Pasteur de LilleToborzásCukorbetegség, 2-es típusúFranciaország
-
The University of Hong KongAktív, nem toborzóDiabetes mellitus | Cukorbetegség előttHong Kong