- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04105348
Diabetes mellitus och inflammatorisk tarmsjukdom
Association of Diabetes Mellitus and Inflammatory Bowel Disease
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inflammatorisk tarmsjukdom; (Crohns sjukdom och ulcerös kolit), är kronisk återfallande inflammation i mag-tarmkanalen på grund av komplexa interaktioner mellan genetiska, miljömässiga, tarmmikrobiomer och immunologiska faktorer.
Behandling med inflammatorisk tarmsjukdom hämmar det onormala inflammatoriska svaret för att läka tarmvävnad, lindra buksmärtor, diarré och ny blödning per rektum, minskar också frekvensen av uppblossningar och upprätthåller remission.
Aminosalicylater och antibiotika är steg I-läkemedel som verkar på tarmslemhinnan och på presenterade inflammatoriska massor.
Kortikosteroider är steg II-läkemedel vid misslyckande med steg I-läkemedel för adekvat kontroll av den inflammatoriska tarmsjukdomen och snabb lindring av symtom och inflammation.
De immunmodifierande medlen som azatioprin och 6 merkaptopurin är steg III-läkemedel mot steroidsvikt.
Biologiska medel är medel mot tumör nekrotisk faktor (infliximab och adalimumab) och icke-antitumör nekrotisk faktor (vedolizumab, ustekinumab och natalizumab).
Inflammatorisk tarmsjukdom kan ha endokrina och metabola associationer i form av; lipidavvikelser och insulinresistens. Insulinresistens och hyperglykemi kan också bero på steroidanvändning som steroiduppgraderingar (leverglukoneogenes, hämning av glukosupptag i fettvävnad och försämring av insulinverkan).
Det finns inga epidemiologiska bevis för att inflammatorisk tarmsjukdom är en definitiv riskfaktor för diabetes. I denna studie kommer sambandet mellan diabetes hos patienter med inflammatorisk tarmsjukdom att fastställas.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med IBD inlagda på EL-Raghy Assiut universitetssjukhus under perioden första oktober 2019 till slutet av september 2020. Diagnosen DM bekräftas av hög slumpmässig blodsockernivå mer än 200 mg/dl tre gånger per dag eller hög HbA1c mer än 6,5 %.
Diagnosen IBD bekräftas av kolonbiopsiresultat efter koloskopi.
Exklusions kriterier:
- Patienterna gjorde inte koloskopi eller fick inte biopsi eller med normal koloskopi och biopsi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
IBD med DM
|
patienter med förhöjda utredningar kommer att ingå i grupp 1 patienter med normala utredningar kommer att ingå i grupp 2
Andra namn:
|
IBD utan DM
|
patienter med förhöjda utredningar kommer att ingå i grupp 1 patienter med normala utredningar kommer att ingå i grupp 2
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
effekt av IBD på DM
Tidsram: vid tillägg
|
patienter med upphöjda; HbA1c, fasteblodsocker, 2 timmar postprandialt blodsocker
|
vid tillägg
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cho NH, Shaw JE, Karuranga S, Huang Y, da Rocha Fernandes JD, Ohlrogge AW, Malanda B. IDF Diabetes Atlas: Global estimates of diabetes prevalence for 2017 and projections for 2045. Diabetes Res Clin Pract. 2018 Apr;138:271-281. doi: 10.1016/j.diabres.2018.02.023. Epub 2018 Feb 26.
- Bernstein CN, Blanchard JF, Rawsthorne P, Yu N. The prevalence of extraintestinal diseases in inflammatory bowel disease: a population-based study. Am J Gastroenterol. 2001 Apr;96(4):1116-22. doi: 10.1111/j.1572-0241.2001.03756.x.
- Basso PJ, Fonseca MT, Bonfa G, Alves VB, Sales-Campos H, Nardini V, Cardoso CR. Association among genetic predisposition, gut microbiota, and host immune response in the etiopathogenesis of inflammatory bowel disease. Braz J Med Biol Res. 2014 Sep;47(9):727-37. doi: 10.1590/1414-431x20143932. Epub 2014 Jul 25.
- Tigas S, Tsatsoulis A. Endocrine and metabolic manifestations in inflammatory bowel disease. Ann Gastroenterol. 2012;25(1):37-44.
- van Raalte DH, Ouwens DM, Diamant M. Novel insights into glucocorticoid-mediated diabetogenic effects: towards expansion of therapeutic options? Eur J Clin Invest. 2009 Feb;39(2):81-93. doi: 10.1111/j.1365-2362.2008.02067.x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DM and IBD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inflammatoriska tarmsjukdomar
-
Seattle Children's HospitalImmunexpressAvslutadSepsis | Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS)Förenta staterna
-
University of ArkansasAvslutadPediatriska patienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Förenta staterna
-
Chinese PLA General HospitalAvslutadSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalOkändSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadSIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Förenta staterna
-
ImmunexpressJohns Hopkins University; Northwell Health; Rush University Medical Center; Intermountain Health Care, Inc... och andra samarbetspartnersAvslutadSepsis | Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS)Förenta staterna
-
University of CologneAvslutadSystemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS)Tyskland
-
Forest LaboratoriesAvslutadSystemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS) | Augmented Renal Clearance (ARC)Förenta staterna, Australien
-
University of TennesseeOkändSepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS)Förenta staterna
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutadChock | Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS) | HypoalbuminemiFrankrike
Kliniska prövningar på HbA1c
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuKronisk hjärtsvikt
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Singapore General HospitalOkänd
-
Queen Margaret UniversityHar inte rekryterat ännuDiabetes mellitus, typ 2Storbritannien
-
Hong Kong Baptist UniversityGuangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine; The Queen... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
General Practitioners Research InstituteUniversity Medical Center GroningenAktiv, inte rekryterandeKroniska njursjukdomar | AlbuminuriNederländerna
-
The University of Hong KongChinese University of Hong KongAvslutadProgression från nedsatt fasteglukos till diabetes mellitusHong Kong
-
GRADE Study GroupNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Avslutad
-
Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification...Institut Pasteur de LilleRekryteringDiabetes mellitus, typ 2Frankrike
-
The University of Hong KongAktiv, inte rekryterandeDiabetes mellitus | Pre-diabetesHong Kong