- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04105348
Diabète sucré et maladie intestinale inflammatoire
L'Association du diabète sucré et des maladies inflammatoires de l'intestin
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Maladie inflammatoire de l'intestin; (maladie de Crohn et colite ulcéreuse), est une inflammation chronique récurrente du tractus gastro-intestinal due à des interactions complexes entre des facteurs génétiques, environnementaux, intestinaux et immunologiques.
Le traitement des maladies inflammatoires de l'intestin inhibe la réponse inflammatoire anormale pour guérir les tissus intestinaux, soulager les douleurs abdominales, la diarrhée et les saignements frais par rectum, diminue également la fréquence des poussées et maintient la rémission.
Les amino-salicylates et les antibiotiques sont des médicaments de palier I qui agissent sur la muqueuse intestinale et sur les masses inflammatoires présentées.
Les corticostéroïdes sont des médicaments de niveau II en cas d'échec des médicaments de niveau I pour un contrôle adéquat de la maladie inflammatoire de l'intestin et un soulagement rapide des symptômes et de l'inflammation.
Les immunomodificateurs comme l'azathioprine et la 6 mercaptopurine sont des médicaments de palier III en cas d'échec des stéroïdes.
Les agents biologiques sont les agents anti-facteur nécrotique tumoral (infliximab et adalimumab) et les agents non anti-facteur nécrotique tumoral (vedolizumab, ustekinumab et natalizumab).
Les maladies inflammatoires de l'intestin peuvent avoir des associations endocriniennes et métaboliques sous la forme de ; anomalies lipidiques et résistance à l'insuline. En outre, la résistance à l'insuline et l'hyperglycémie peuvent être dues à l'utilisation de stéroïdes en tant qu'améliorations des stéroïdes (néoglucogenèse hépatique, inhibition de l'absorption du glucose dans le tissu adipeux et altération de l'action de l'insuline).
Il n'y a aucune preuve épidémiologique que la maladie intestinale inflammatoire est un facteur de risque certain pour le diabète. Dans cette étude, l'association du diabète chez les patients atteints d'une maladie intestinale inflammatoire sera déterminée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients atteints de MICI admis à l'hôpital universitaire EL-Raghy Assiut entre le premier octobre 2019 et fin septembre 2020 Le diagnostic de DM est confirmé par une glycémie aléatoire élevée supérieure à 200 mg / dl trois fois par jour ou élevée HbA1c supérieure à 6,5 %.
Le diagnostic de MICI est confirmé par les résultats de la biopsie colique après coloscopie.
Critère d'exclusion:
- Les patients n'ont pas fait de coloscopie ou n'ont pas subi de biopsie ou avec une coloscopie et une biopsie normales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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MII avec DM
|
les patients avec des investigations surélevées seront inclus dans le groupe 1 les patients avec des investigations normales seront inclus dans le groupe 2
Autres noms:
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MICI sans DM
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les patients avec des investigations surélevées seront inclus dans le groupe 1 les patients avec des investigations normales seront inclus dans le groupe 2
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
effet des MII sur le DM
Délai: à l'admission
|
patients avec élevé; HbA1c, glycémie à jeun, glycémie postprandiale à 2 heures
|
à l'admission
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cho NH, Shaw JE, Karuranga S, Huang Y, da Rocha Fernandes JD, Ohlrogge AW, Malanda B. IDF Diabetes Atlas: Global estimates of diabetes prevalence for 2017 and projections for 2045. Diabetes Res Clin Pract. 2018 Apr;138:271-281. doi: 10.1016/j.diabres.2018.02.023. Epub 2018 Feb 26.
- Bernstein CN, Blanchard JF, Rawsthorne P, Yu N. The prevalence of extraintestinal diseases in inflammatory bowel disease: a population-based study. Am J Gastroenterol. 2001 Apr;96(4):1116-22. doi: 10.1111/j.1572-0241.2001.03756.x.
- Basso PJ, Fonseca MT, Bonfa G, Alves VB, Sales-Campos H, Nardini V, Cardoso CR. Association among genetic predisposition, gut microbiota, and host immune response in the etiopathogenesis of inflammatory bowel disease. Braz J Med Biol Res. 2014 Sep;47(9):727-37. doi: 10.1590/1414-431x20143932. Epub 2014 Jul 25.
- Tigas S, Tsatsoulis A. Endocrine and metabolic manifestations in inflammatory bowel disease. Ann Gastroenterol. 2012;25(1):37-44.
- van Raalte DH, Ouwens DM, Diamant M. Novel insights into glucocorticoid-mediated diabetogenic effects: towards expansion of therapeutic options? Eur J Clin Invest. 2009 Feb;39(2):81-93. doi: 10.1111/j.1365-2362.2008.02067.x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- DM and IBD
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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