- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04105348
당뇨병 및 염증성 장질환
당뇨병과 염증성 장 질환의 협회
연구 개요
상세 설명
염증성 장 질환; (크론병 및 궤양성 대장염)은 유전적, 환경적, 장내 미생물 및 면역학적 요인 간의 복잡한 상호작용으로 인해 위장관에서 만성 재발성 염증입니다.
염증성 장 질환 치료는 비정상적인 염증 반응을 억제하여 장 조직을 치유하고 복통, 설사 및 직장의 신선한 출혈을 완화하고 발적 빈도를 감소시키고 완화를 유지합니다.
아미노-살리실산염 및 항생제는 장내벽과 제시된 염증 덩어리에 작용하는 1단계 약물입니다.
코르티코스테로이드는 염증성 장 질환의 적절한 조절과 증상 및 염증의 신속한 완화를 위한 1단계 약물 실패 시 2단계 약물입니다.
azathioprine 및 6 mercaptopurine과 같은 면역 조절제는 스테로이드 실패 시 3단계 약물입니다.
생물학적 제제는 항종양 괴사 인자 제제(인플릭시맙 및 아달리무맙) 및 비 항종양 괴사 인자 제제(베돌리주맙, 우스테키누맙 및 나탈리주맙)입니다.
염증성 장 질환은 다음과 같은 형태의 내분비 및 대사 연관성을 가질 수 있습니다. 지질 이상 및 인슐린 저항성. 또한, 인슐린 저항성과 고혈당증은 스테로이드 업그레이드(간 포도당신생합성, 지방 조직에서의 포도당 흡수 억제 및 인슐린 작용 손상)로서의 스테로이드 사용으로 인한 것일 수 있습니다.
염증성 장질환이 당뇨병의 명확한 위험인자라는 역학적 증거는 없습니다. 본 연구에서는 염증성 장질환 환자에서 당뇨병과의 연관성을 규명하고자 한다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2019년 10월 1일부터 2020년 9월 말까지 EL-Raghy Assiut 대학병원에 입원한 모든 IBD 환자 DM의 진단은 1일 3회 200mg/dl 이상의 높은 무작위 혈당 수치 또는 그 이상으로 확인됩니다. HbA1c 6.5% 이상.
IBD의 진단은 대장내시경 후 결장 생검 결과로 확인됩니다.
제외 기준:
- 대장내시경을 하지 않았거나 생검을 하지 않았거나 정상적인 대장내시경과 생검을 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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DM이 있는 IBD
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조사가 제기된 환자는 그룹 1에 포함됩니다. 조사가 정상인 환자는 그룹 2에 포함됩니다.
다른 이름들:
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DM이 없는 IBD
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조사가 제기된 환자는 그룹 1에 포함됩니다. 조사가 정상인 환자는 그룹 2에 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DM에 대한 IBD의 효과
기간: 추가시
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제기 환자; HbA1c, 공복 혈당, 식후 2시간 혈당
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추가시
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cho NH, Shaw JE, Karuranga S, Huang Y, da Rocha Fernandes JD, Ohlrogge AW, Malanda B. IDF Diabetes Atlas: Global estimates of diabetes prevalence for 2017 and projections for 2045. Diabetes Res Clin Pract. 2018 Apr;138:271-281. doi: 10.1016/j.diabres.2018.02.023. Epub 2018 Feb 26.
- Bernstein CN, Blanchard JF, Rawsthorne P, Yu N. The prevalence of extraintestinal diseases in inflammatory bowel disease: a population-based study. Am J Gastroenterol. 2001 Apr;96(4):1116-22. doi: 10.1111/j.1572-0241.2001.03756.x.
- Basso PJ, Fonseca MT, Bonfa G, Alves VB, Sales-Campos H, Nardini V, Cardoso CR. Association among genetic predisposition, gut microbiota, and host immune response in the etiopathogenesis of inflammatory bowel disease. Braz J Med Biol Res. 2014 Sep;47(9):727-37. doi: 10.1590/1414-431x20143932. Epub 2014 Jul 25.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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염증성 장 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
HbA1c에 대한 임상 시험
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Hong Kong Baptist UniversityGuangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine; The Queen Elizabeth Hospital 그리고 다른 협력자들모병
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General Practitioners Research InstituteUniversity Medical Center Groningen모집하지 않고 적극적으로
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GRADE Study GroupNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
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Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification...Institut Pasteur de Lille모병