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聴覚障害児のための新しいスピーチ、空間、および聴覚スケールの短い形式の品質 (KID SSQ12)

2021年12月16日 更新者:Hospices Civils de Lyon

難聴は、子供の日常生活のいくつかの聴覚課題に大きく影響します。静かで騒がしい環境でのスピーチの理解、音の空間的位置...

音源を見つける際のこれらの困難は、多くの場合、親によって無視され、子供によって過小評価されます. 今日では、子供たちのこれらの問題を評価するための特定のツールがあります。 実際、日常生活のさまざまなタスクで、音の定位を含む聴覚能力を評価する、成人向けの検証済みのフランスのアンケート (Speech and Spatial Questionnaire SSQ) があります。 堅牢ではありますが、このアンケートには 49 の質問が含まれており、相談で毎日使用するには長すぎます。 このため、Moulin らは 2018 年に、15 項目のみの成人向け SSQ アンケートの短いバージョンを検証しました。

このモデルに基づいて、この研究の目的は、聴覚障害のある子供の聴覚障害をより具体的に評価するために、12項目の小児質問票を開発してテストすることです。 このアンケートは、成人の SSQ アンケートの検証済みフレームに従い、3 つのサブスケールで構成されます: 音声聴覚 (4 項目)、空間聴覚 (4 項目)、および聴覚の質 (4 項目)。 これらの 3 つのサブスケールは、大人の SSQ アンケートで長い形式と短い形式で定義されたものと同じです。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

154

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lyon、フランス、69003
        • ENT departement, Edouard Herriot Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

耳鼻咽喉科で一時的または持続的な難聴のために診察を受けている7歳から17歳までのすべての子供

説明

包含基準:

  • 7~17歳の男性または女性(両端を含む)
  • 一時的または持続的な難聴のための診療予約への参加
  • 実験の指示を理解できる

除外基準:

なし-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ろう児
当院の耳鼻咽喉科(ENT)部門で一時的または持続的な難聴のために診察を受けている7歳から17歳までのすべての子供
面談中(最大 15 分)、子供は短い質問票(KID SSQ12 質問票)に記入し、聴覚障害を評価します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
KID SSQ12アンケートスコア
時間枠:包含時

このアンケートは、ろう児のさまざまな日常生活課題における聴覚能力 (音の定位を含む) を評価します。 12項目で構成されています。各項目のスコア範囲は 0 (最悪の結果) から 10 (最良の結果) です。 アンケートは、音声オーディション、空間オーディション、オーディションの質の 4 項目の 3 つのサブスコアに分けられます。

そのツールのおかげで、内部構造 (内部整合性、主成分分析およびクラスター分析によって得られたサブスケール構造) および心理測定値が、国際文献で公開されている成人版のアンケート (完全および省略) と比較されます。 総合点、下位尺度別、項目別の点数を比較します。

包含時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Eric TRUY, MD, PhD、Hospices Civils de Lyon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月20日

一次修了 (実際)

2020年11月23日

研究の完了 (実際)

2020年11月23日

試験登録日

最初に提出

2019年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月25日

最初の投稿 (実際)

2019年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月16日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 69HCL19_0533

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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