Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová krátká forma řeči, prostoru a kvality sluchu pro neslyšící děti (KID SSQ12)

16. prosince 2021 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Hluchota významně ovlivňuje několik sluchových úkolů každodenního života dětí: porozumění řeči v tichém a hlučném prostředí, prostorové umístění zvuků...

Tyto obtíže při lokalizaci zdrojů zvuku rodiče často ignorují a děti je podceňují. V současné době máme specifické nástroje, jak tyto problémy u dětí vyhodnotit. Ve skutečnosti existuje ověřený francouzský dotazník (Speech and Spatial Questionnaire SSQ) pro dospělé, který hodnotí sluchové schopnosti, včetně lokalizace zvuku, v různých úkolech každodenního života. Přestože je tento dotazník obsáhlý, obsahuje 49 otázek a je příliš dlouhý na každodenní použití při konzultacích. Z tohoto důvodu Moulin et al ověřili v roce 2018 krátkou verzi dotazníku SSQ pro dospělé s pouze 15 položkami.

Na základě tohoto modelu je cílem této studie vyvinout a otestovat pediatrický dotazník s 12 položkami pro konkrétnější posouzení sluchových obtíží u neslyšících dětí. Tento dotazník bude následovat validovaný rámec dotazníku SSQ pro dospělé a bude sestávat ze tří subškál: řečový sluch (4 položky), prostorový sluch (4 položky) a kvality sluchu (4 položky). Tyto 3 subškály jsou totožné se subškálami definovanými v dlouhé a krátké formě v dotazníku SSQ pro dospělé.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

154

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Lyon, Francie, 69003
        • ENT departement, Edouard Herriot Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny děti ve věku 7 až 17 let navštěvující lékařskou prohlídku pro dočasnou nebo přetrvávající hluchotu na našem oddělení ORL

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku 7–17 let (včetně)
  • Návštěva lékaře pro dočasnou nebo přetrvávající hluchotu
  • Schopnost porozumět experimentálním pokynům

Kritéria vyloučení:

žádný-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
neslyšící děti
Všechny děti ve věku od 7 do 17 let navštěvující lékařskou prohlídku pro dočasnou nebo přetrvávající hluchotu na našem ušním, nosním a krčním (OR) oddělení
Během osobního rozhovoru (maximálně 15 minut) vyplní dítě krátký dotazník (dotazník KID SSQ12) k posouzení jeho sluchových obtíží.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre dotazníku KID SSQ12
Časové okno: Při zařazení

Tento dotazník hodnotí sluchové schopnosti (včetně lokalizace zvuku) v různých každodenních životních úkolech u neslyšících dětí. Skládá se z 12 položek; pro každou položku je rozsah skóre mezi 0 (horší výsledek) a 10 (nejlepší výsledek). Dotazník je rozdělen do 3 dílčích skóre po 4 položkách: řečový poslech, prostorový poslech a kvalita poslechu.

Díky tomuto nástroji budou vnitřní struktury (vnitřní konzistence, subškálová struktura získaná analýzou hlavních komponent a shlukovou analýzou) a psychometrické hodnoty porovnány s verzemi dotazníku pro dospělé (kompletní a zkrácené) publikovanými v mezinárodní literatuře. Bude porovnáno celkové skóre, skóre podle dílčích škál a položek.

Při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric TRUY, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

23. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

23. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dotazník KID SSQ12

Předplatit