- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04106063
Nová krátká forma řeči, prostoru a kvality sluchu pro neslyšící děti (KID SSQ12)
Hluchota významně ovlivňuje několik sluchových úkolů každodenního života dětí: porozumění řeči v tichém a hlučném prostředí, prostorové umístění zvuků...
Tyto obtíže při lokalizaci zdrojů zvuku rodiče často ignorují a děti je podceňují. V současné době máme specifické nástroje, jak tyto problémy u dětí vyhodnotit. Ve skutečnosti existuje ověřený francouzský dotazník (Speech and Spatial Questionnaire SSQ) pro dospělé, který hodnotí sluchové schopnosti, včetně lokalizace zvuku, v různých úkolech každodenního života. Přestože je tento dotazník obsáhlý, obsahuje 49 otázek a je příliš dlouhý na každodenní použití při konzultacích. Z tohoto důvodu Moulin et al ověřili v roce 2018 krátkou verzi dotazníku SSQ pro dospělé s pouze 15 položkami.
Na základě tohoto modelu je cílem této studie vyvinout a otestovat pediatrický dotazník s 12 položkami pro konkrétnější posouzení sluchových obtíží u neslyšících dětí. Tento dotazník bude následovat validovaný rámec dotazníku SSQ pro dospělé a bude sestávat ze tří subškál: řečový sluch (4 položky), prostorový sluch (4 položky) a kvality sluchu (4 položky). Tyto 3 subškály jsou totožné se subškálami definovanými v dlouhé a krátké formě v dotazníku SSQ pro dospělé.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69003
- ENT departement, Edouard Herriot Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena ve věku 7–17 let (včetně)
- Návštěva lékaře pro dočasnou nebo přetrvávající hluchotu
- Schopnost porozumět experimentálním pokynům
Kritéria vyloučení:
žádný-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
neslyšící děti
Všechny děti ve věku od 7 do 17 let navštěvující lékařskou prohlídku pro dočasnou nebo přetrvávající hluchotu na našem ušním, nosním a krčním (OR) oddělení
|
Během osobního rozhovoru (maximálně 15 minut) vyplní dítě krátký dotazník (dotazník KID SSQ12) k posouzení jeho sluchových obtíží.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre dotazníku KID SSQ12
Časové okno: Při zařazení
|
Tento dotazník hodnotí sluchové schopnosti (včetně lokalizace zvuku) v různých každodenních životních úkolech u neslyšících dětí. Skládá se z 12 položek; pro každou položku je rozsah skóre mezi 0 (horší výsledek) a 10 (nejlepší výsledek). Dotazník je rozdělen do 3 dílčích skóre po 4 položkách: řečový poslech, prostorový poslech a kvalita poslechu. Díky tomuto nástroji budou vnitřní struktury (vnitřní konzistence, subškálová struktura získaná analýzou hlavních komponent a shlukovou analýzou) a psychometrické hodnoty porovnány s verzemi dotazníku pro dospělé (kompletní a zkrácené) publikovanými v mezinárodní literatuře. Bude porovnáno celkové skóre, skóre podle dílčích škál a položek. |
Při zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric TRUY, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL19_0533
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dotazník KID SSQ12
-
Fertilitetscentrum ABUkončenoNeplodnostIsland, Norsko, Švédsko
-
University of Wisconsin, MadisonDokončeno
-
University of South FloridaDokončenoZávislost na alkoholu | Úzkostné poruchy | ADHD | Mánie | Velká deprese | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Poruchy příjmu potravy | Dystymie | Pervazivní vývojová porucha | Drogová závislost | Sebevražednost | Psychotická porucha | Tourettova poruchaSpojené státy
-
Akdeniz UniversityZatím nenabírámeHospitalizované dítě migrantů | Rodič a dítě migrant
-
University Hospital, BrestUkončeno
-
Hospices Civils de LyonNáborKochleární implantaceFrancie