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Eine neue Sprach-, Raum- und Hörqualitätsskala in Kurzform für gehörlose Kinder (KID SSQ12)

16. Dezember 2021 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Taubheit wirkt sich erheblich auf mehrere auditive Aufgaben des Alltags bei Kindern aus: Verstehen von Sprache in ruhigen und lauten Umgebungen, räumliche Lokalisierung von Geräuschen ...

Diese Schwierigkeiten beim Auffinden von Schallquellen werden von Eltern oft ignoriert und von Kindern unterschätzt. Heutzutage gibt es spezielle Instrumente, um diese Probleme bei Kindern zu bewerten. Tatsächlich gibt es einen validierten französischen Fragebogen (Speech and Spatial Questionnaire SSQ) für Erwachsene, der auditive Fähigkeiten, einschließlich Geräuschlokalisierung, bei verschiedenen Aufgaben des täglichen Lebens bewertet. Obwohl robust, umfasst dieser Fragebogen 49 Fragen und ist zu lang für den täglichen Gebrauch in der Konsultation. Aus diesem Grund haben Moulin et al. 2018 eine Kurzversion des SSQ-Fragebogens für Erwachsene mit nur 15 Items validiert.

Basierend auf diesem Modell ist es das Ziel dieser Studie, einen pädiatrischen Fragebogen mit 12 Items zu entwickeln und zu testen, um Hörprobleme bei gehörlosen Kindern genauer zu erfassen. Dieser Fragebogen folgt dem validierten Rahmen des SSQ-Fragebogens für Erwachsene und besteht aus drei Subskalen: Sprachhören (4 Items), räumliches Hören (4 Items) und Hörqualität (4 Items). Diese 3 Subskalen sind identisch mit denen, die in Lang- und Kurzform des SSQ-Fragebogens für Erwachsene definiert sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

154

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lyon, Frankreich, 69003
        • ENT departement, Edouard Herriot Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Kinder zwischen 7 und 17 Jahren, die wegen vorübergehender oder anhaltender Taubheit in unserer HNO-Abteilung einen Arzttermin aufsuchen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich im Alter von 7-17 (einschließlich)
  • Besuch eines Arzttermins wegen vorübergehender oder anhaltender Taubheit
  • Kann die Versuchsanleitung verstehen

Ausschlusskriterien:

keiner-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
gehörlose Kinder
Alle Kinder zwischen 7 und 17 Jahren, die wegen vorübergehender oder anhaltender Taubheit in unserer Hals-Nasen-Ohren-Abteilung (HNO) zu einem Arzttermin kommen
Während eines persönlichen Gesprächs (maximal 15 Minuten) füllt das Kind einen kurzen Fragebogen (KID SSQ12-Fragebogen) aus, um seine Hörschwierigkeiten einzuschätzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
KID SSQ12-Fragebogenpunktzahl
Zeitfenster: Bei Inklusion

Dieser Fragebogen bewertet auditive Fähigkeiten (einschließlich Geräuschlokalisierung) bei verschiedenen Alltagsaufgaben bei gehörlosen Kindern. Es besteht aus 12 Artikeln; für jedes Item liegt der Punktebereich zwischen 0 (schlechteres Ergebnis) und 10 (bestes Ergebnis). Der Fragebogen ist in 3 Subscores von 4 Items unterteilt: Sprachvorsprechen, räumliches Vorsprechen und Qualität des Vorsprechens.

Dank dieses Tools werden interne Strukturen (interne Konsistenz, Subskalenstruktur, erhalten durch Hauptkomponentenanalyse und Clusteranalyse) und psychometrische Werte mit in der internationalen Literatur veröffentlichten Erwachsenenversionen des Fragebogens (vollständig und gekürzt) verglichen. Gesamtpunktzahlen, Punktzahlen nach Subskalen und Items werden verglichen.

Bei Inklusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric TRUY, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur KID SSQ12-Fragebogen

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