- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04106063
Eine neue Sprach-, Raum- und Hörqualitätsskala in Kurzform für gehörlose Kinder (KID SSQ12)
Taubheit wirkt sich erheblich auf mehrere auditive Aufgaben des Alltags bei Kindern aus: Verstehen von Sprache in ruhigen und lauten Umgebungen, räumliche Lokalisierung von Geräuschen ...
Diese Schwierigkeiten beim Auffinden von Schallquellen werden von Eltern oft ignoriert und von Kindern unterschätzt. Heutzutage gibt es spezielle Instrumente, um diese Probleme bei Kindern zu bewerten. Tatsächlich gibt es einen validierten französischen Fragebogen (Speech and Spatial Questionnaire SSQ) für Erwachsene, der auditive Fähigkeiten, einschließlich Geräuschlokalisierung, bei verschiedenen Aufgaben des täglichen Lebens bewertet. Obwohl robust, umfasst dieser Fragebogen 49 Fragen und ist zu lang für den täglichen Gebrauch in der Konsultation. Aus diesem Grund haben Moulin et al. 2018 eine Kurzversion des SSQ-Fragebogens für Erwachsene mit nur 15 Items validiert.
Basierend auf diesem Modell ist es das Ziel dieser Studie, einen pädiatrischen Fragebogen mit 12 Items zu entwickeln und zu testen, um Hörprobleme bei gehörlosen Kindern genauer zu erfassen. Dieser Fragebogen folgt dem validierten Rahmen des SSQ-Fragebogens für Erwachsene und besteht aus drei Subskalen: Sprachhören (4 Items), räumliches Hören (4 Items) und Hörqualität (4 Items). Diese 3 Subskalen sind identisch mit denen, die in Lang- und Kurzform des SSQ-Fragebogens für Erwachsene definiert sind.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Lyon, Frankreich, 69003
- ENT departement, Edouard Herriot Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich im Alter von 7-17 (einschließlich)
- Besuch eines Arzttermins wegen vorübergehender oder anhaltender Taubheit
- Kann die Versuchsanleitung verstehen
Ausschlusskriterien:
keiner-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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gehörlose Kinder
Alle Kinder zwischen 7 und 17 Jahren, die wegen vorübergehender oder anhaltender Taubheit in unserer Hals-Nasen-Ohren-Abteilung (HNO) zu einem Arzttermin kommen
|
Während eines persönlichen Gesprächs (maximal 15 Minuten) füllt das Kind einen kurzen Fragebogen (KID SSQ12-Fragebogen) aus, um seine Hörschwierigkeiten einzuschätzen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
KID SSQ12-Fragebogenpunktzahl
Zeitfenster: Bei Inklusion
|
Dieser Fragebogen bewertet auditive Fähigkeiten (einschließlich Geräuschlokalisierung) bei verschiedenen Alltagsaufgaben bei gehörlosen Kindern. Es besteht aus 12 Artikeln; für jedes Item liegt der Punktebereich zwischen 0 (schlechteres Ergebnis) und 10 (bestes Ergebnis). Der Fragebogen ist in 3 Subscores von 4 Items unterteilt: Sprachvorsprechen, räumliches Vorsprechen und Qualität des Vorsprechens. Dank dieses Tools werden interne Strukturen (interne Konsistenz, Subskalenstruktur, erhalten durch Hauptkomponentenanalyse und Clusteranalyse) und psychometrische Werte mit in der internationalen Literatur veröffentlichten Erwachsenenversionen des Fragebogens (vollständig und gekürzt) verglichen. Gesamtpunktzahlen, Punktzahlen nach Subskalen und Items werden verglichen. |
Bei Inklusion
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eric TRUY, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL19_0533
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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