- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04106063
Uma Nova Escala de Fala, Espacial e Qualidades de Audição Short-Form para Crianças Surdas (KID SSQ12)
A surdez afeta significativamente várias tarefas auditivas da vida cotidiana em crianças: compreensão da fala em ambientes silenciosos e ruidosos, localização espacial dos sons...
Essas dificuldades em localizar as fontes sonoras são muitas vezes ignoradas pelos pais e subestimadas pelas crianças. Atualmente, existem ferramentas específicas para avaliar esses problemas em crianças. De fato, existe um questionário francês validado (Speech and Spatial Questionnaire SSQ) para adultos que avalia as habilidades auditivas, incluindo a localização sonora, em diferentes tarefas da vida diária. Embora robusto, este questionário inclui 49 questões e é muito longo para uso diário em consulta. Por esse motivo, Moulin et al validaram em 2018 uma versão curta do questionário SSQ para adultos com apenas 15 itens.
Com base nesse modelo, o objetivo deste estudo é desenvolver e testar um questionário pediátrico com 12 itens para avaliar mais especificamente as dificuldades auditivas em crianças surdas. Este questionário seguirá a estrutura validada do questionário SSQ para adultos e consistirá em três subescalas: audição de fala (4 itens), audição espacial (4 itens) e qualidades de audição (4 itens). Essas 3 subescalas são idênticas àquelas definidas na forma longa e curta do questionário SSQ para adultos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lyon, França, 69003
- ENT departement, Edouard Herriot Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher de 7 a 17 anos (inclusive)
- Comparecimento a consulta médica por surdez temporária ou persistente
- Capaz de entender as instruções experimentais
Critério de exclusão:
nenhum-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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crianças surdas
Todas as crianças entre os 7 e os 17 anos que frequentam consulta médica para surdez temporária ou persistente no nosso serviço de Otorrinolaringologia
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Durante uma entrevista face a face (máximo de 15 minutos), a criança preencherá um pequeno questionário (questionário KID SSQ12) para avaliar suas dificuldades auditivas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação do questionário KID SSQ12
Prazo: Na inclusão
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Este questionário avalia as capacidades auditivas (incluindo a localização sonora) em diferentes tarefas da vida quotidiana, em crianças surdas. É composto por 12 itens; para cada item, o intervalo de pontuação varia entre 0 (pior resultado) e 10 (melhor resultado). O questionário é dividido em 3 subpontuações de 4 itens: audição da fala, audição espacial e qualidade da audição. Graças a essa ferramenta, estruturas internas (consistência interna, estrutura de sub-escalas obtidas por análise de componentes principais e análise de cluster) e valores psicométricos serão comparados com versões adultas do questionário (completo e abreviado) publicadas na literatura internacional. Pontuações gerais, pontuações por subescalas e itens serão comparados. |
Na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric TRUY, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL19_0533
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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