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Uma Nova Escala de Fala, Espacial e Qualidades de Audição Short-Form para Crianças Surdas (KID SSQ12)

16 de dezembro de 2021 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

A surdez afeta significativamente várias tarefas auditivas da vida cotidiana em crianças: compreensão da fala em ambientes silenciosos e ruidosos, localização espacial dos sons...

Essas dificuldades em localizar as fontes sonoras são muitas vezes ignoradas pelos pais e subestimadas pelas crianças. Atualmente, existem ferramentas específicas para avaliar esses problemas em crianças. De fato, existe um questionário francês validado (Speech and Spatial Questionnaire SSQ) para adultos que avalia as habilidades auditivas, incluindo a localização sonora, em diferentes tarefas da vida diária. Embora robusto, este questionário inclui 49 questões e é muito longo para uso diário em consulta. Por esse motivo, Moulin et al validaram em 2018 uma versão curta do questionário SSQ para adultos com apenas 15 itens.

Com base nesse modelo, o objetivo deste estudo é desenvolver e testar um questionário pediátrico com 12 itens para avaliar mais especificamente as dificuldades auditivas em crianças surdas. Este questionário seguirá a estrutura validada do questionário SSQ para adultos e consistirá em três subescalas: audição de fala (4 itens), audição espacial (4 itens) e qualidades de audição (4 itens). Essas 3 subescalas são idênticas àquelas definidas na forma longa e curta do questionário SSQ para adultos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

154

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lyon, França, 69003
        • ENT departement, Edouard Herriot Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as crianças entre os 7 e os 17 anos que compareçam a consulta médica por surdez temporária ou persistente no nosso serviço de Otorrinolaringologia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem ou mulher de 7 a 17 anos (inclusive)
  • Comparecimento a consulta médica por surdez temporária ou persistente
  • Capaz de entender as instruções experimentais

Critério de exclusão:

nenhum-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
crianças surdas
Todas as crianças entre os 7 e os 17 anos que frequentam consulta médica para surdez temporária ou persistente no nosso serviço de Otorrinolaringologia
Durante uma entrevista face a face (máximo de 15 minutos), a criança preencherá um pequeno questionário (questionário KID SSQ12) para avaliar suas dificuldades auditivas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do questionário KID SSQ12
Prazo: Na inclusão

Este questionário avalia as capacidades auditivas (incluindo a localização sonora) em diferentes tarefas da vida quotidiana, em crianças surdas. É composto por 12 itens; para cada item, o intervalo de pontuação varia entre 0 (pior resultado) e 10 (melhor resultado). O questionário é dividido em 3 subpontuações de 4 itens: audição da fala, audição espacial e qualidade da audição.

Graças a essa ferramenta, estruturas internas (consistência interna, estrutura de sub-escalas obtidas por análise de componentes principais e análise de cluster) e valores psicométricos serão comparados com versões adultas do questionário (completo e abreviado) publicadas na literatura internacional. Pontuações gerais, pontuações por subescalas e itens serão comparados.

Na inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Eric TRUY, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

23 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

23 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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