- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04106063
Uusi puhe-, tila- ja kuulon laatuasteikon lyhyt muoto kuuroille lapsille (KID SSQ12)
Kuurous vaikuttaa merkittävästi useisiin lasten jokapäiväisen elämän kuulotehtäviin: puheen ymmärtämiseen hiljaisissa ja meluisissa ympäristöissä, äänien paikkaan ...
Vanhemmat jättävät usein huomiotta nämä vaikeudet äänilähteiden löytämisessä ja lapset aliarvioivat niitä. Nykyään meillä on erityisiä työkaluja näiden lasten ongelmien arvioimiseen. Itse asiassa on olemassa validoitu ranskalainen kyselylomake (Speech and Spatial Questionnaire SSQ) aikuisille, joka arvioi kuulokykyjä, mukaan lukien äänen lokalisointi, jokapäiväisen elämän eri tehtävissä. Vaikka kyselylomake on vankka, se sisältää 49 kysymystä ja on liian pitkä päivittäiseen konsultointiin. Tästä syystä Moulin ym. validoivat vuonna 2018 lyhyen version SSQ-kyselystä aikuisille, jossa oli vain 15 kohtaa.
Tämän mallin pohjalta tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja testata lastenlääkekysely, jossa on 12 kohtaa kuurojen lasten kuulovaikeuksien tarkemmin arvioimiseksi. Tämä kyselylomake noudattaa aikuisten SSQ-kyselyn validoitua kehystä ja koostuu kolmesta ala-asteikosta: puheen kuulo (4 kohtaa), tilakuulo (4 kohdetta) ja kuulon ominaisuudet (4 kohtaa). Nämä 3 alaasteikkoa ovat identtisiä aikuisten SSQ-kyselyn pitkän ja lyhyen muotojen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69003
- ENT departement, Edouard Herriot Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen 7-17-vuotiaat (mukaan lukien)
- Lääkärin vastaanotolla tilapäisen tai jatkuvan kuurouden vuoksi
- Pystyy ymmärtämään kokeen ohjeet
Poissulkemiskriteerit:
ei mitään-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kuuroja lapsia
Kaikki 7–17-vuotiaat lapset, jotka ovat tilapäisen tai jatkuvan kuurouden vuoksi lääkärikäynnillä korva-, nenä- ja kurkkuosastollamme
|
Kasvotusten haastattelussa (enintään 15 minuuttia) lapsi täyttää lyhyen kyselylomakkeen (KID SSQ12 -kysely) arvioidakseen kuulovaikeuksiaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KID SSQ12 -kyselylomakkeen pisteet
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Tämä kyselylomake arvioi kuurojen lasten auditiivisia kykyjä (mukaan lukien äänen paikantaminen) erilaisissa arkielämän tehtävissä. Se koostuu 12 tuotteesta ; Jokaisen kohteen pistemäärä on 0 (huonompi tulos) ja 10 (paras tulos) välillä. Kyselylomake on jaettu 3 alapisteeseen, joissa on 4 kohtaa: puhekoe, tila-audio ja koeäänen laatu. Työkalun ansiosta sisäisiä rakenteita (sisäinen johdonmukaisuus, pääkomponenttianalyysillä ja klusterianalyysillä saatu aliasteikkorakenne) ja psykometrisiä arvoja verrataan kansainvälisessä kirjallisuudessa julkaistuihin kyselylomakkeen aikuisversioihin (täydellinen ja lyhennetty). Kokonaispisteitä, ala-asteikkojen pisteitä ja kohteita verrataan. |
Sisällön yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eric TRUY, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL19_0533
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .