- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04106063
En ny tale-, rumlig- og hørekvalitetsskalakortform for døve børn (KID SSQ12)
Døvhed påvirker i høj grad adskillige auditive opgaver i hverdagen hos børn: forståelse af tale i stille og støjende omgivelser, rumlig placering af lyde ...
Disse vanskeligheder med at lokalisere lydkilder ignoreres ofte af forældre og undervurderes af børn. I dag er der specifikke værktøjer til at evaluere disse problemer hos børn. Der er faktisk et valideret fransk spørgeskema (Speech and Spatial Questionnaire SSQ) til voksne, der evaluerer auditive evner, herunder lydlokalisering, i forskellige dagligdagsopgaver. Selvom det er robust, indeholder dette spørgeskema 49 spørgsmål og er for langt til daglig brug i konsultation. Af denne grund validerede Moulin et al i 2018 en kort version af SSQ-spørgeskemaet for voksne med kun 15 emner.
Med udgangspunkt i denne model er formålet med denne undersøgelse at udvikle og teste et pædiatrisk spørgeskema med 12 punkter til vurdering af mere specifikt auditive vanskeligheder hos døve børn. Dette spørgeskema vil følge den validerede ramme for SSQ-spørgeskemaet for voksne og vil bestå af tre underskalaer: talehøring (4 punkter), rumlig hørelse (4 punkter) og hørekvaliteter (4 punkter). Disse 3 underskalaer er identiske med dem, der er defineret i lang og kort form af SSQ-spørgeskemaet for voksne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69003
- ENT departement, Edouard Herriot Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde i alderen 7-17 (inklusive)
- Deltage i lægebesøg for midlertidig eller vedvarende døvhed
- Kunne forstå de eksperimentelle instruktioner
Ekskluderingskriterier:
ingen-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
døve børn
Alle børn mellem 7 og 17 år, der kommer til lægebesøg for midlertidig eller vedvarende døvhed i vores øre-, næse- og halsafdeling
|
Under et ansigt til ansigt-interview (maks. 15 minutter) vil barnet udfylde et kort spørgeskema (KID SSQ12 spørgeskema) for at vurdere sine auditive vanskeligheder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
KID SSQ12 spørgeskemascore
Tidsramme: Ved inklusion
|
Dette spørgeskema evaluerer auditive evner (herunder lydlokalisering) i forskellige hverdagsopgaver hos døve børn. Den består af 12 genstande; for hvert punkt er scoreintervallet mellem 0 (dårligere resultat) og 10 (bedste resultat). Spørgeskemaet er opdelt i 3 subscores af 4 punkter: taleaudition, rumlig audition og auditionskvalitet. Takket være dette værktøj vil interne strukturer (intern konsistens, underskalastruktur opnået ved principal komponentanalyse og klyngeanalyse) og psykometriske værdier blive sammenlignet med voksne versioner af spørgeskemaet (komplet og forkortet) offentliggjort i den internationale litteratur. Overordnede scores, scores efter underskalaer og elementer vil blive sammenlignet. |
Ved inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric TRUY, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL19_0533
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med KID SSQ12 spørgeskema
-
Fertilitetscentrum ABAfsluttetInfertilitetIsland, Norge, Sverige
-
University of South FloridaAfsluttetAlkohol afhængighed | Angstlidelser | ADHD | Mani | Større depression | Adfærdsforstyrrelse | Oppositionel Defiant Disorder | Spiseforstyrrelser | Dystymi | Gennemgribende udviklingsforstyrrelse | Narkotikaafhængighed | Suicidalitet | Psykotisk lidelse | Tourettes lidelseForenede Stater
-
Akdeniz UniversityIkke rekrutterer endnuIndlagt migrantbarn | Indvandrerforælder og barn
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttet
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringCochlear implantationFrankrig