- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04106063
Une nouvelle échelle abrégée de la parole, de l'espace et des qualités auditives pour les enfants sourds (KID SSQ12)
La surdité affecte de manière significative plusieurs tâches auditives de la vie quotidienne chez l'enfant : compréhension de la parole dans des environnements calmes et bruyants, localisation spatiale des sons...
Ces difficultés à localiser les sources sonores sont souvent ignorées par les parents et sous-estimées par les enfants. De nos jours, il existe des outils spécifiques pour évaluer ces problèmes chez les enfants. En effet, il existe un questionnaire français validé (Speech and Spatial Questionnaire SSQ) pour adultes qui évalue les capacités auditives, dont la localisation sonore, dans différentes tâches de la vie quotidienne. Bien que robuste, ce questionnaire comprend 49 questions et est trop long pour une utilisation quotidienne en consultation. Pour cette raison, Moulin et al ont validé en 2018 une version courte du questionnaire SSQ pour adultes avec seulement 15 items.
Sur la base de ce modèle, le but de cette étude est de développer et de tester un questionnaire pédiatrique de 12 items pour évaluer plus spécifiquement les difficultés auditives chez les enfants sourds. Ce questionnaire suivra le cadre validé du questionnaire SSQ adulte et sera composé de trois sous-échelles : audition de la parole (4 items), audition spatiale (4 items) et qualités auditives (4 items). Ces 3 sous-échelles sont identiques à celles définies en forme longue et courte du questionnaire SSQ adulte.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Lyon, France, 69003
- ENT departement, Edouard Herriot Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme âgé de 7 à 17 ans (inclus)
- Rendez-vous médical pour surdité passagère ou persistante
- Capable de comprendre les instructions expérimentales
Critère d'exclusion:
aucun-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
enfants sourds
Tous les enfants entre 7 et 17 ans se rendant sur rendez-vous médical pour une surdité passagère ou persistante dans notre service ORL
|
Lors d'un entretien en face à face (maximum 15 minutes), l'enfant remplira un court questionnaire (questionnaire KID SSQ12) pour évaluer ses difficultés auditives
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Score du questionnaire KID SSQ12
Délai: A l'insertion
|
Ce questionnaire évalue les capacités auditives (dont la localisation des sons) dans différentes tâches de la vie courante, chez des enfants sourds. Il est composé de 12 items ; pour chaque élément, la fourchette de score est comprise entre 0 (pire résultat) et 10 (meilleur résultat). Le questionnaire est divisé en 3 sous-scores de 4 items : audition de la parole, audition spatiale et qualité de l'audition. Grâce à cet outil, les structures internes (cohérence interne, structure en sous-échelles obtenues par analyse en composantes principales et analyse typologique) et les valeurs psychométriques seront comparées aux versions adultes du questionnaire (complet et abrégé) publiées dans la littérature internationale. Les scores globaux, les scores par sous-échelles et les items seront comparés. |
A l'insertion
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric TRUY, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL19_0533
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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