- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04106063
Новая короткая форма шкалы речи, пространства и качеств слуха для глухих детей (KID SSQ12)
Глухота существенно влияет на некоторые слуховые задачи повседневной жизни детей: понимание речи в тихой и шумной обстановке, пространственное расположение звуков...
Эти трудности в обнаружении источников звука часто игнорируются родителями и недооцениваются детьми. В настоящее время у нас есть специальные инструменты для оценки этих проблем у детей. Действительно, существует утвержденный французский опросник (Speech and Spatial Questionnaire SSQ) для взрослых, который оценивает слуховые способности, включая локализацию звука, в различных задачах повседневной жизни. Несмотря на надежность, эта анкета включает 49 вопросов и слишком длинна для ежедневного использования при консультациях. По этой причине Moulin et al. в 2018 году утвердили короткую версию опросника SSQ для взрослых, состоящую всего из 15 пунктов.
На основе этой модели целью данного исследования является разработка и тестирование педиатрической анкеты с 12 пунктами для более конкретной оценки слуховых трудностей у глухих детей. Этот опросник будет соответствовать утвержденной структуре вопросника SSQ для взрослых и будет состоять из трех подшкал: речевого слуха (4 пункта), пространственного слуха (4 пункта) и качества слуха (4 пункта). Эти 3 подшкалы идентичны тем, которые определены в развернутой и краткой формах анкеты SSQ для взрослых.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69003
- ENT departement, Edouard Herriot Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина 7-17 лет (включительно)
- Посещение врача по поводу временной или стойкой глухоты
- Способность понимать экспериментальные инструкции
Критерий исключения:
никто-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
глухие дети
Все дети в возрасте от 7 до 17 лет, обращающиеся к врачу по поводу временной или стойкой глухоты в нашем отделении оториноларингологии (ЛОР)
|
Во время беседы лицом к лицу (максимум 15 минут) ребенок заполняет короткую анкету (опросник KID SSQ12), чтобы оценить свои слуховые трудности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка анкеты KID SSQ12
Временное ограничение: При включении
|
Этот опросник оценивает слуховые способности (включая звуковую локализацию) в различных повседневных задачах у глухих детей. Он состоит из 12 предметов; для каждого элемента диапазон оценок составляет от 0 (худший результат) до 10 (лучший результат). Опросник разделен на 3 подбалла по 4 пунктам: речевой слух, пространственный слух и качество слуха. Благодаря этому инструменту внутренние структуры (внутренняя согласованность, структура подшкал, полученные с помощью анализа основных компонентов и кластерного анализа) и психометрические значения будут сравниваться с версиями опросника для взрослых (полной и сокращенной), опубликованными в международной литературе. Будут сравниваться общие баллы, баллы по субшкалам и пунктам. |
При включении
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eric TRUY, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL19_0533
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анкета KID SSQ12
-
Fertilitetscentrum ABПрекращеноБесплодиеИсландия, Норвегия, Швеция
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationРекрутингРасстройства поведения | Расстройство аутистического спектраШвейцария