- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04106063
Een nieuwe verkorte schaal voor spraak, ruimtelijke en gehoorkwaliteiten voor dove kinderen (KID SSQ12)
Doofheid heeft een aanzienlijke invloed op verschillende auditieve taken van het dagelijks leven bij kinderen: spraak verstaan in stille en rumoerige omgevingen, ruimtelijke locatie van geluiden ...
Deze moeilijkheden bij het lokaliseren van geluidsbronnen worden vaak genegeerd door ouders en onderschat door kinderen. Tegenwoordig zijn er specifieke hulpmiddelen om deze problemen bij kinderen te evalueren. Er is inderdaad een gevalideerde Franse vragenlijst (Speech and Spatial Questionnaire SSQ) voor volwassenen die de auditieve vaardigheden evalueert, inclusief geluidslokalisatie, in verschillende taken van het dagelijks leven. Hoewel robuust, bevat deze vragenlijst 49 vragen en is te lang voor dagelijks gebruik in overleg. Om deze reden valideerden Moulin et al in 2018 een korte versie van de SSQ-vragenlijst voor volwassenen met slechts 15 items.
Op basis van dit model is het doel van deze studie om een pediatrische vragenlijst met 12 items te ontwikkelen en te testen om meer specifiek auditieve problemen bij dove kinderen te beoordelen. Deze vragenlijst volgt het gevalideerde kader van de SSQ-vragenlijst voor volwassenen en bestaat uit drie subschalen: spraakverstaan (4 items), ruimtelijk gehoor (4 items) en gehoorkwaliteiten (4 items). Deze 3 subschalen zijn identiek aan die gedefinieerd in lange en korte vorm van de SSQ-vragenlijst voor volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69003
- ENT departement, Edouard Herriot Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw van 7-17 jaar (inclusief)
- Een medische afspraak bijwonen voor tijdelijke of aanhoudende doofheid
- In staat om de experimentele instructies te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
geen-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
dove kinderen
Alle kinderen tussen 7 en 17 jaar op medische afspraak voor tijdelijke of aanhoudende doofheid op onze KNO-afdeling
|
Tijdens een persoonlijk interview (maximaal 15 minuten) vult het kind een korte vragenlijst in (KID SSQ12-vragenlijst) om zijn gehoorproblemen te beoordelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
KID SSQ12 vragenlijstscore
Tijdsspanne: Bij opname
|
Deze vragenlijst evalueert de auditieve vaardigheden (inclusief geluidslokalisatie) bij verschillende dagelijkse taken bij dove kinderen. Het bestaat uit 12 items; voor elk item ligt het scorebereik tussen 0 (slechtste uitkomst) en 10 (beste uitkomst). De vragenlijst is onderverdeeld in 3 subscores van 4 items: spraakauditie, ruimtelijke auditie en auditiekwaliteit. Dankzij die tool zullen interne structuren (interne consistentie, subschaalstructuur verkregen door principale componentenanalyse en clusteranalyse) en psychometrische waarden vergeleken worden met volwassen versies van de vragenlijst (volledig en verkort) gepubliceerd in de internationale literatuur. Totaalscores, scores per subschaal en items worden vergeleken. |
Bij opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric TRUY, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL19_0533
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .