- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04106063
Új beszéd, térbeli és hallásminőségi skála rövid forma siket gyermekek számára (KID SSQ12)
A süketség jelentősen befolyásolja a gyermekek mindennapi életének számos hallási feladatát: a beszéd megértését csendes és zajos környezetben, a hangok térbeli elhelyezkedését ...
A hangforrások megtalálásának e nehézségeit a szülők gyakran figyelmen kívül hagyják, a gyerekek pedig alábecsülik. Napjainkban speciális eszközök állnak rendelkezésre a gyermekek ezen problémáinak értékelésére. Valójában létezik egy hitelesített francia kérdőív (Speech and Spatial Questionnaire SSQ) felnőttek számára, amely értékeli a hallási képességeket, beleértve a hang lokalizációját is, a mindennapi élet különböző feladatai során. Bár robusztus, ez a kérdőív 49 kérdést tartalmaz, és túl hosszú a napi konzultáció során történő használathoz. Emiatt Moulin és munkatársai 2018-ban validálták a felnőtteknek szóló SSQ kérdőív egy rövid változatát, amely mindössze 15 elemet tartalmaz.
E modell alapján a tanulmány célja egy 12 tételből álló gyermekgyógyászati kérdőív kidolgozása és tesztelése a siket gyermekek hallási nehézségeinek pontosabb felmérésére. Ez a kérdőív a felnőtt SSQ kérdőív validált keretét követi, és három alskálából áll: beszédhallás (4 elem), térbeli hallás (4 elem) és hallásminőség (4 elem). Ez a 3 alskála megegyezik a felnőtt SSQ kérdőívben hosszú és rövid formában meghatározottakkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69003
- ENT departement, Edouard Herriot Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő 7-17 éves korig (beleértve)
- Orvosi látogatás átmeneti vagy tartós süketség miatt
- Képes megérteni a kísérleti utasításokat
Kizárási kritériumok:
egyik sem-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
süket gyerekek
Minden 7 és 17 év közötti gyermek, aki ideiglenes vagy tartós süketség miatt orvosi rendelésen vesz részt a fül-orr-gégészeti osztályunkon
|
Egy személyes interjú során (maximum 15 perc) a gyermek egy rövid kérdőívet tölt ki (KID SSQ12 kérdőív), hogy felmérje hallási nehézségeit.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
KID SSQ12 kérdőív pontszáma
Időkeret: A felvételkor
|
Ez a kérdőív az auditív képességeket (beleértve a hang lokalizációt is) értékeli a különböző mindennapi életfeladatokban, siket gyermekeknél. 12 elemből áll ; minden egyes tételnél a pontszám 0 (rosszabb eredmény) és 10 (legjobb eredmény) között van. A kérdőív 4 elemből álló 3 alpontszámra oszlik: beszédmeghallgatás, térbeli meghallgatás és a meghallgatás minősége. Ennek az eszköznek köszönhetően a belső struktúrákat (belső konzisztencia, főkomponens-analízissel és klaszteranalízissel nyert alskála-struktúra) és pszichometriai értékeket összevetjük a nemzetközi szakirodalomban megjelent (teljes és rövidített) kérdőív felnőtt verzióival. Összehasonlítják az összesített pontszámokat, az alskálák és tételek szerinti pontszámokat. |
A felvételkor
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eric TRUY, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL19_0533
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a KID SSQ12 kérdőív
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustKiActivBefejezveSzívrehabilitációEgyesült Királyság
-
NYU Langone HealthBefejezve
-
BioSerenityVisszavont
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalMég nincs toborzásLaparoszkópos sebészet | Intraokuláris nyomás
-
Samsung Medical CenterAktív, nem toborzó
-
Hacettepe UniversityBefejezveFogszuvasodás | Kisőrlőmetsző hipomineralizációPulyka
-
University of BolognaBefejezve
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoBefejezveElégedetlenség A külső nemi szervek megjelenése
-
Taichung Veterans General HospitalMég nincs toborzás
-
Klinik für Kardiologie, Pneumologie und AngiologieBefejezve