Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új beszéd, térbeli és hallásminőségi skála rövid forma siket gyermekek számára (KID SSQ12)

2021. december 16. frissítette: Hospices Civils de Lyon

A süketség jelentősen befolyásolja a gyermekek mindennapi életének számos hallási feladatát: a beszéd megértését csendes és zajos környezetben, a hangok térbeli elhelyezkedését ...

A hangforrások megtalálásának e nehézségeit a szülők gyakran figyelmen kívül hagyják, a gyerekek pedig alábecsülik. Napjainkban speciális eszközök állnak rendelkezésre a gyermekek ezen problémáinak értékelésére. Valójában létezik egy hitelesített francia kérdőív (Speech and Spatial Questionnaire SSQ) felnőttek számára, amely értékeli a hallási képességeket, beleértve a hang lokalizációját is, a mindennapi élet különböző feladatai során. Bár robusztus, ez a kérdőív 49 kérdést tartalmaz, és túl hosszú a napi konzultáció során történő használathoz. Emiatt Moulin és munkatársai 2018-ban validálták a felnőtteknek szóló SSQ kérdőív egy rövid változatát, amely mindössze 15 elemet tartalmaz.

E modell alapján a tanulmány célja egy 12 tételből álló gyermekgyógyászati ​​kérdőív kidolgozása és tesztelése a siket gyermekek hallási nehézségeinek pontosabb felmérésére. Ez a kérdőív a felnőtt SSQ kérdőív validált keretét követi, és három alskálából áll: beszédhallás (4 elem), térbeli hallás (4 elem) és hallásminőség (4 elem). Ez a 3 alskála megegyezik a felnőtt SSQ kérdőívben hosszú és rövid formában meghatározottakkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

154

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Lyon, Franciaország, 69003
        • ENT departement, Edouard Herriot Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden 7 és 17 év közötti gyermek, aki ideiglenes vagy tartós süketség miatt orvosi rendelésen vesz részt fül-orr-gégészeti osztályunkon

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő 7-17 éves korig (beleértve)
  • Orvosi látogatás átmeneti vagy tartós süketség miatt
  • Képes megérteni a kísérleti utasításokat

Kizárási kritériumok:

egyik sem-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
süket gyerekek
Minden 7 és 17 év közötti gyermek, aki ideiglenes vagy tartós süketség miatt orvosi rendelésen vesz részt a fül-orr-gégészeti osztályunkon
Egy személyes interjú során (maximum 15 perc) a gyermek egy rövid kérdőívet tölt ki (KID SSQ12 kérdőív), hogy felmérje hallási nehézségeit.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
KID SSQ12 kérdőív pontszáma
Időkeret: A felvételkor

Ez a kérdőív az auditív képességeket (beleértve a hang lokalizációt is) értékeli a különböző mindennapi életfeladatokban, siket gyermekeknél. 12 elemből áll ; minden egyes tételnél a pontszám 0 (rosszabb eredmény) és 10 (legjobb eredmény) között van. A kérdőív 4 elemből álló 3 alpontszámra oszlik: beszédmeghallgatás, térbeli meghallgatás és a meghallgatás minősége.

Ennek az eszköznek köszönhetően a belső struktúrákat (belső konzisztencia, főkomponens-analízissel és klaszteranalízissel nyert alskála-struktúra) és pszichometriai értékeket összevetjük a nemzetközi szakirodalomban megjelent (teljes és rövidített) kérdőív felnőtt verzióival. Összehasonlítják az összesített pontszámokat, az alskálák és tételek szerinti pontszámokat.

A felvételkor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eric TRUY, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 25.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 16.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a KID SSQ12 kérdőív

3
Iratkozz fel