Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ny tale-, romlig- og hørselskvalitetsskala for døve barn (KID SSQ12)

16. desember 2021 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Døvhet påvirker betydelig flere auditive oppgaver i hverdagen hos barn: forståelse av tale i stille og støyende omgivelser, romlig plassering av lyder ...

Disse vanskelighetene med å lokalisere lydkilder blir ofte ignorert av foreldre og undervurdert av barn. I dag er det spesifikke verktøy for å evaluere disse problemene hos barn. Det finnes faktisk et validert fransk spørreskjema (Speech and Spatial Questionnaire SSQ) for voksne som evaluerer auditive evner, inkludert lydlokalisering, i ulike oppgaver i dagliglivet. Selv om det er robust, inneholder dette spørreskjemaet 49 spørsmål og er for langt til daglig bruk i konsultasjon. Av denne grunn validerte Moulin et al i 2018 en kortversjon av SSQ-spørreskjemaet for voksne med kun 15 elementer.

Basert på denne modellen er målet med denne studien å utvikle og teste et pediatrisk spørreskjema med 12 elementer for å vurdere mer spesifikt hørselsvansker hos døve barn. Dette spørreskjemaet vil følge den validerte rammen til SSQ-spørreskjemaet for voksne og vil bestå av tre underskalaer: talehørsel (4 elementer), romlig hørsel (4 elementer) og hørselskvaliteter (4 elementer). Disse 3 underskalaene er identiske med de som er definert i lang og kort form på spørreskjemaet for voksne SSQ.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

154

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lyon, Frankrike, 69003
        • ENT departement, Edouard Herriot Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle barn mellom 7 og 17 år som møter til lege for midlertidig eller vedvarende døvhet på vår ØNH-avdeling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne i alderen 7-17 år (inkludert)
  • Delta på legetime for midlertidig eller vedvarende døvhet
  • Kunne forstå de eksperimentelle instruksjonene

Ekskluderingskriterier:

ingen-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
døve barn
Alle barn mellom 7 og 17 år som møter til lege for midlertidig eller vedvarende døvhet i øre-, nese- og halsavdelingen vår
Under et ansikt til ansikt-intervju (maksimalt 15 minutter) vil barnet fylle ut et kort spørreskjema (KID SSQ12 spørreskjema) for å vurdere sine hørselsvansker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
KID SSQ12 spørreskjemascore
Tidsramme: Ved inkludering

Dette spørreskjemaet evaluerer auditive evner (inkludert lydlokalisering) i forskjellige hverdagsoppgaver hos døve barn. Den består av 12 elementer; for hvert element er poengsummen mellom 0 (dårlig utfall) og 10 (beste utfall). Spørreskjemaet er delt inn i 3 subscores av 4 elementer: taleaudisjon, romlig audition og auditionkvalitet.

Takket være dette verktøyet vil interne strukturer (intern konsistens, sub-skalastruktur oppnådd ved hovedkomponentanalyse og klyngeanalyse) og psykometriske verdier sammenlignes med voksne versjoner av spørreskjemaet (komplett og forkortet) publisert i internasjonal litteratur. Totalskårer, skårer etter underskalaer og elementer vil bli sammenlignet.

Ved inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric TRUY, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

23. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

23. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere