- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04106063
En ny tale-, romlig- og hørselskvalitetsskala for døve barn (KID SSQ12)
Døvhet påvirker betydelig flere auditive oppgaver i hverdagen hos barn: forståelse av tale i stille og støyende omgivelser, romlig plassering av lyder ...
Disse vanskelighetene med å lokalisere lydkilder blir ofte ignorert av foreldre og undervurdert av barn. I dag er det spesifikke verktøy for å evaluere disse problemene hos barn. Det finnes faktisk et validert fransk spørreskjema (Speech and Spatial Questionnaire SSQ) for voksne som evaluerer auditive evner, inkludert lydlokalisering, i ulike oppgaver i dagliglivet. Selv om det er robust, inneholder dette spørreskjemaet 49 spørsmål og er for langt til daglig bruk i konsultasjon. Av denne grunn validerte Moulin et al i 2018 en kortversjon av SSQ-spørreskjemaet for voksne med kun 15 elementer.
Basert på denne modellen er målet med denne studien å utvikle og teste et pediatrisk spørreskjema med 12 elementer for å vurdere mer spesifikt hørselsvansker hos døve barn. Dette spørreskjemaet vil følge den validerte rammen til SSQ-spørreskjemaet for voksne og vil bestå av tre underskalaer: talehørsel (4 elementer), romlig hørsel (4 elementer) og hørselskvaliteter (4 elementer). Disse 3 underskalaene er identiske med de som er definert i lang og kort form på spørreskjemaet for voksne SSQ.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69003
- ENT departement, Edouard Herriot Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne i alderen 7-17 år (inkludert)
- Delta på legetime for midlertidig eller vedvarende døvhet
- Kunne forstå de eksperimentelle instruksjonene
Ekskluderingskriterier:
ingen-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
døve barn
Alle barn mellom 7 og 17 år som møter til lege for midlertidig eller vedvarende døvhet i øre-, nese- og halsavdelingen vår
|
Under et ansikt til ansikt-intervju (maksimalt 15 minutter) vil barnet fylle ut et kort spørreskjema (KID SSQ12 spørreskjema) for å vurdere sine hørselsvansker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
KID SSQ12 spørreskjemascore
Tidsramme: Ved inkludering
|
Dette spørreskjemaet evaluerer auditive evner (inkludert lydlokalisering) i forskjellige hverdagsoppgaver hos døve barn. Den består av 12 elementer; for hvert element er poengsummen mellom 0 (dårlig utfall) og 10 (beste utfall). Spørreskjemaet er delt inn i 3 subscores av 4 elementer: taleaudisjon, romlig audition og auditionkvalitet. Takket være dette verktøyet vil interne strukturer (intern konsistens, sub-skalastruktur oppnådd ved hovedkomponentanalyse og klyngeanalyse) og psykometriske verdier sammenlignes med voksne versjoner av spørreskjemaet (komplett og forkortet) publisert i internasjonal litteratur. Totalskårer, skårer etter underskalaer og elementer vil bli sammenlignet. |
Ved inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric TRUY, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL19_0533
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .