Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótka forma nowej skali mowy, przestrzenności i jakości słuchu dla dzieci niesłyszących (KID SSQ12)

16 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Głuchota znacząco wpływa na kilka zadań słuchowych życia codziennego u dzieci: rozumienie mowy w cichym i hałaśliwym otoczeniu, przestrzenne umiejscowienie dźwięków...

Te trudności w lokalizowaniu źródeł dźwięku są często ignorowane przez rodziców i bagatelizowane przez dzieci. Obecnie dysponujemy specyficznymi narzędziami do oceny tych problemów u dzieci. Istotnie, istnieje zatwierdzony francuski kwestionariusz (Kwestionariusz Mowy i Przestrzeni SSQ) dla dorosłych, który ocenia zdolności słuchowe, w tym lokalizację dźwięku, w różnych zadaniach życia codziennego. Choć solidny, ten kwestionariusz zawiera 49 pytań i jest zbyt długi, aby można go było używać w codziennych konsultacjach. Z tego powodu Moulin i wsp. dokonali walidacji w 2018 r. krótkiej wersji kwestionariusza SSQ dla dorosłych zawierającej tylko 15 pozycji.

W oparciu o ten model, celem tego badania jest opracowanie i przetestowanie kwestionariusza pediatrycznego zawierającego 12 pozycji, aby dokładniej ocenić trudności słuchowe u dzieci głuchych. Kwestionariusz ten będzie zgodny z zweryfikowaną ramą kwestionariusza SSQ dla dorosłych i będzie się składał z trzech podskal: słyszenie mowy (4 pozycje), słuch przestrzenny (4 pozycje) i cechy słuchu (4 pozycje). Te 3 podskale są identyczne ze zdefiniowanymi w długiej i krótkiej formie kwestionariusza SSQ dla dorosłych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

154

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Lyon, Francja, 69003
        • ENT departement, Edouard Herriot Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie dzieci w wieku od 7 do 17 lat zgłaszające się na wizytę lekarską z powodu czasowej lub trwałej głuchoty na naszym oddziale laryngologicznym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku 7-17 lat (włącznie)
  • Wizyta u lekarza w przypadku czasowej lub trwałej głuchoty
  • Potrafi zrozumieć instrukcje eksperymentalne

Kryteria wyłączenia:

nic-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
głuche dzieci
Wszystkie dzieci w wieku od 7 do 17 lat zgłaszające się na wizytę lekarską z powodu czasowej lub trwałej głuchoty na naszym oddziale laryngologicznym
Podczas rozmowy twarzą w twarz (maksymalnie 15 minut) dziecko wypełni krótką ankietę (kwestionariusz KID SSQ12), aby ocenić swoje trudności ze słuchem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik kwestionariusza KID SSQ12
Ramy czasowe: Przy włączeniu

Kwestionariusz ten służy do oceny zdolności słuchowych (w tym lokalizacji dźwięku) w różnych zadaniach dnia codziennego u dzieci głuchych. Składa się z 12 elementów; dla każdej pozycji zakres punktacji wynosi od 0 (gorszy wynik) do 10 (najlepszy wynik). Kwestionariusz podzielony jest na 3 podpunkty po 4 pozycje: przesłuchanie mowy, przesłuchanie przestrzenne i jakość przesłuchania.

Dzięki temu narzędziu porównane zostaną struktury wewnętrzne (spójność wewnętrzna, struktura podskal uzyskana z analizy głównych składowych i analizy skupień) oraz wartości psychometryczne z wersjami dla dorosłych kwestionariusza (pełnymi i skróconymi) opublikowanymi w literaturze światowej. Porównywane będą wyniki ogólne, wyniki według podskal i pozycji.

Przy włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric TRUY, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj