- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04106063
Krótka forma nowej skali mowy, przestrzenności i jakości słuchu dla dzieci niesłyszących (KID SSQ12)
Głuchota znacząco wpływa na kilka zadań słuchowych życia codziennego u dzieci: rozumienie mowy w cichym i hałaśliwym otoczeniu, przestrzenne umiejscowienie dźwięków...
Te trudności w lokalizowaniu źródeł dźwięku są często ignorowane przez rodziców i bagatelizowane przez dzieci. Obecnie dysponujemy specyficznymi narzędziami do oceny tych problemów u dzieci. Istotnie, istnieje zatwierdzony francuski kwestionariusz (Kwestionariusz Mowy i Przestrzeni SSQ) dla dorosłych, który ocenia zdolności słuchowe, w tym lokalizację dźwięku, w różnych zadaniach życia codziennego. Choć solidny, ten kwestionariusz zawiera 49 pytań i jest zbyt długi, aby można go było używać w codziennych konsultacjach. Z tego powodu Moulin i wsp. dokonali walidacji w 2018 r. krótkiej wersji kwestionariusza SSQ dla dorosłych zawierającej tylko 15 pozycji.
W oparciu o ten model, celem tego badania jest opracowanie i przetestowanie kwestionariusza pediatrycznego zawierającego 12 pozycji, aby dokładniej ocenić trudności słuchowe u dzieci głuchych. Kwestionariusz ten będzie zgodny z zweryfikowaną ramą kwestionariusza SSQ dla dorosłych i będzie się składał z trzech podskal: słyszenie mowy (4 pozycje), słuch przestrzenny (4 pozycje) i cechy słuchu (4 pozycje). Te 3 podskale są identyczne ze zdefiniowanymi w długiej i krótkiej formie kwestionariusza SSQ dla dorosłych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69003
- ENT departement, Edouard Herriot Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku 7-17 lat (włącznie)
- Wizyta u lekarza w przypadku czasowej lub trwałej głuchoty
- Potrafi zrozumieć instrukcje eksperymentalne
Kryteria wyłączenia:
nic-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
głuche dzieci
Wszystkie dzieci w wieku od 7 do 17 lat zgłaszające się na wizytę lekarską z powodu czasowej lub trwałej głuchoty na naszym oddziale laryngologicznym
|
Podczas rozmowy twarzą w twarz (maksymalnie 15 minut) dziecko wypełni krótką ankietę (kwestionariusz KID SSQ12), aby ocenić swoje trudności ze słuchem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik kwestionariusza KID SSQ12
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Kwestionariusz ten służy do oceny zdolności słuchowych (w tym lokalizacji dźwięku) w różnych zadaniach dnia codziennego u dzieci głuchych. Składa się z 12 elementów; dla każdej pozycji zakres punktacji wynosi od 0 (gorszy wynik) do 10 (najlepszy wynik). Kwestionariusz podzielony jest na 3 podpunkty po 4 pozycje: przesłuchanie mowy, przesłuchanie przestrzenne i jakość przesłuchania. Dzięki temu narzędziu porównane zostaną struktury wewnętrzne (spójność wewnętrzna, struktura podskal uzyskana z analizy głównych składowych i analizy skupień) oraz wartości psychometryczne z wersjami dla dorosłych kwestionariusza (pełnymi i skróconymi) opublikowanymi w literaturze światowej. Porównywane będą wyniki ogólne, wyniki według podskal i pozycji. |
Przy włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eric TRUY, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL19_0533
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .