- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04106063
En ny skala för tal, rumslig och hörselkvalitet för döva barn (KID SSQ12)
Dövhet påverkar signifikant flera auditiva uppgifter i vardagen hos barn: förstå tal i tysta och bullriga miljöer, rumslig placering av ljud ...
Dessa svårigheter att lokalisera ljudkällor ignoreras ofta av föräldrar och underskattas av barn. Numera finns det specifika verktyg för att utvärdera dessa problem hos barn. Det finns faktiskt ett validerat franskt frågeformulär (Speech and Spatial Questionnaire SSQ) för vuxna som utvärderar auditiva förmågor, inklusive ljudlokalisering, i olika uppgifter i det dagliga livet. Även om det är robust, innehåller det här frågeformuläret 49 frågor och är för långt för daglig användning i samråd. Av denna anledning validerade Moulin et al 2018 en kort version av SSQ-enkäten för vuxna med endast 15 artiklar.
Utifrån denna modell är syftet med denna studie att utveckla och testa ett pediatriskt frågeformulär med 12 artiklar för att bedöma mer specifikt hörselsvårigheter hos döva barn. Detta frågeformulär kommer att följa den validerade ramen för SSQ-enkäten för vuxna och kommer att bestå av tre underskalor: talhörsel (4 poster), rumslig hörsel (4 poster) och hörselkvaliteter (4 poster). Dessa 3 underskalor är identiska med de som definieras i lång och kort form av frågeformuläret för vuxna SSQ.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69003
- ENT departement, Edouard Herriot Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna i åldern 7-17 (inklusive)
- Gå på läkarbesök för tillfällig eller ihållande dövhet
- Kunna förstå de experimentella instruktionerna
Exklusions kriterier:
ingen-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
döva barn
Alla barn mellan 7 och 17 år som besöker läkarbesök för tillfällig eller ihållande dövhet på vår öron-, näs- och halsavdelning (ÖNH)
|
Under en intervju ansikte mot ansikte (max 15 minuter) kommer barnet att fylla i ett kort frågeformulär (KID SSQ12 frågeformulär) för att bedöma sina hörselsvårigheter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
KID SSQ12 frågeformulärpoäng
Tidsram: Vid inkludering
|
Detta frågeformulär utvärderar auditiva förmågor (inklusive ljudlokalisering) i olika dagliga livsuppgifter hos döva barn. Den består av 12 föremål; för varje objekt är poängintervallet mellan 0 (sämre resultat) och 10 (bästa resultat). Frågeformuläret är indelat i 3 underpoäng av 4 punkter: talaudition, rumslig audition och auditionskvalitet. Tack vare det verktyget kommer interna strukturer (intern konsistens, subskalestruktur erhållen genom huvudkomponentanalys och klusteranalys) och psykometriska värden att jämföras med vuxna versioner av frågeformuläret (komplett och förkortat) publicerat i den internationella litteraturen. Totalpoäng, poäng per delskalor och poster kommer att jämföras. |
Vid inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eric TRUY, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL19_0533
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .