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Una nueva escala abreviada del habla, espacial y de cualidades auditivas para niños sordos (KID SSQ12)

16 de diciembre de 2021 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

La sordera afecta significativamente a varias tareas auditivas de la vida cotidiana en los niños: comprensión del habla en ambientes silenciosos y ruidosos, localización espacial de los sonidos...

Estas dificultades para localizar fuentes de sonido a menudo son ignoradas por los padres y subestimadas por los niños. Hoy en día disponemos de herramientas específicas para evaluar estos problemas en los niños. De hecho, existe un cuestionario francés validado (Speech and Spatial Questionnaire SSQ) para adultos que evalúa las habilidades auditivas, incluida la localización de sonidos, en diferentes tareas de la vida diaria. Aunque robusto, este cuestionario incluye 49 preguntas y es demasiado largo para el uso diario en la consulta. Por este motivo, Moulin et al validaron en 2018 una versión corta del cuestionario SSQ para adultos con solo 15 ítems.

Basado en este modelo, el objetivo de este estudio es desarrollar y probar un cuestionario pediátrico con 12 ítems para evaluar más específicamente las dificultades auditivas en niños sordos. Este cuestionario seguirá el marco validado del cuestionario SSQ para adultos y constará de tres subescalas: audición del habla (4 ítems), audición espacial (4 ítems) y cualidades de la audición (4 ítems). Estas 3 subescalas son idénticas a las definidas en forma larga y corta del cuestionario SSQ para adultos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

154

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lyon, Francia, 69003
        • ENT departement, Edouard Herriot Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los Niños entre 7 y 17 años que acuden a cita médica por sordera temporal o persistente en nuestro servicio de Otorrinolaringología

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer de 7 a 17 años (inclusive)
  • Asistir a cita médica por sordera temporal o persistente
  • Capaz de entender las instrucciones experimentales.

Criterio de exclusión:

ninguno-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
niños sordos
Todos los Niños entre 7 y 17 años que acuden a cita médica por sordera temporal o persistente en nuestro departamento de Otorrinolaringología (ORL)
Durante una entrevista cara a cara (máximo 15 minutos), el niño completará un breve cuestionario (cuestionario KID SSQ12) para evaluar sus dificultades auditivas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del cuestionario KID SSQ12
Periodo de tiempo: En la inclusión

Este cuestionario evalúa las habilidades auditivas (incluyendo la localización de sonidos) en diferentes tareas de la vida diaria, en niños sordos. Está compuesto por 12 ítems; para cada ítem el rango de puntuación está entre 0 (peor resultado) y 10 (mejor resultado). El cuestionario se divide en 3 subpuntuaciones de 4 ítems: audición del habla, audición espacial y calidad de la audición.

Gracias a esa herramienta, se compararán las estructuras internas (consistencia interna, estructura de subescala obtenida por análisis de componentes principales y análisis de conglomerados) y valores psicométricos con versiones adultas del cuestionario (completo y abreviado) publicadas en la literatura internacional. Se compararán puntuaciones globales, puntuaciones por subescalas e ítems.

En la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Eric TRUY, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

23 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

23 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

26 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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