- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04106063
Una nueva escala abreviada del habla, espacial y de cualidades auditivas para niños sordos (KID SSQ12)
La sordera afecta significativamente a varias tareas auditivas de la vida cotidiana en los niños: comprensión del habla en ambientes silenciosos y ruidosos, localización espacial de los sonidos...
Estas dificultades para localizar fuentes de sonido a menudo son ignoradas por los padres y subestimadas por los niños. Hoy en día disponemos de herramientas específicas para evaluar estos problemas en los niños. De hecho, existe un cuestionario francés validado (Speech and Spatial Questionnaire SSQ) para adultos que evalúa las habilidades auditivas, incluida la localización de sonidos, en diferentes tareas de la vida diaria. Aunque robusto, este cuestionario incluye 49 preguntas y es demasiado largo para el uso diario en la consulta. Por este motivo, Moulin et al validaron en 2018 una versión corta del cuestionario SSQ para adultos con solo 15 ítems.
Basado en este modelo, el objetivo de este estudio es desarrollar y probar un cuestionario pediátrico con 12 ítems para evaluar más específicamente las dificultades auditivas en niños sordos. Este cuestionario seguirá el marco validado del cuestionario SSQ para adultos y constará de tres subescalas: audición del habla (4 ítems), audición espacial (4 ítems) y cualidades de la audición (4 ítems). Estas 3 subescalas son idénticas a las definidas en forma larga y corta del cuestionario SSQ para adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69003
- ENT departement, Edouard Herriot Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer de 7 a 17 años (inclusive)
- Asistir a cita médica por sordera temporal o persistente
- Capaz de entender las instrucciones experimentales.
Criterio de exclusión:
ninguno-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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niños sordos
Todos los Niños entre 7 y 17 años que acuden a cita médica por sordera temporal o persistente en nuestro departamento de Otorrinolaringología (ORL)
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Durante una entrevista cara a cara (máximo 15 minutos), el niño completará un breve cuestionario (cuestionario KID SSQ12) para evaluar sus dificultades auditivas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del cuestionario KID SSQ12
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Este cuestionario evalúa las habilidades auditivas (incluyendo la localización de sonidos) en diferentes tareas de la vida diaria, en niños sordos. Está compuesto por 12 ítems; para cada ítem el rango de puntuación está entre 0 (peor resultado) y 10 (mejor resultado). El cuestionario se divide en 3 subpuntuaciones de 4 ítems: audición del habla, audición espacial y calidad de la audición. Gracias a esa herramienta, se compararán las estructuras internas (consistencia interna, estructura de subescala obtenida por análisis de componentes principales y análisis de conglomerados) y valores psicométricos con versiones adultas del cuestionario (completo y abreviado) publicadas en la literatura internacional. Se compararán puntuaciones globales, puntuaciones por subescalas e ítems. |
En la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric TRUY, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL19_0533
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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