- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04106063
Una nuova scala vocale, spaziale e delle qualità dell'udito in forma abbreviata per i bambini sordi (KID SSQ12)
La sordità influisce in modo significativo su diversi compiti uditivi della vita quotidiana nei bambini: comprensione del parlato in ambienti silenziosi e rumorosi, posizione spaziale dei suoni ...
Queste difficoltà nel localizzare le sorgenti sonore sono spesso ignorate dai genitori e sottovalutate dai bambini. Al giorno d'oggi disponiamo di strumenti specifici per valutare questi problemi nei bambini. In effetti, esiste un questionario francese convalidato (Speech and Spatial Questionnaire SSQ) per adulti che valuta le capacità uditive, inclusa la localizzazione del suono, in diversi compiti della vita quotidiana. Sebbene robusto, questo questionario include 49 domande ed è troppo lungo per l'uso quotidiano durante la consultazione. Per questo motivo, Moulin et al hanno convalidato nel 2018 una versione breve del questionario SSQ per adulti con solo 15 item.
Sulla base di questo modello, lo scopo di questo studio è sviluppare e testare un questionario pediatrico con 12 item per valutare più specificamente le difficoltà uditive nei bambini sordi. Questo questionario seguirà la struttura validata del questionario SSQ per adulti e sarà composto da tre sottoscale: udito vocale (4 item), udito spaziale (4 item) e qualità dell'udito (4 item). Queste 3 sottoscale sono identiche a quelle definite in forma lunga e breve del questionario SSQ per adulti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Lyon, Francia, 69003
- ENT departement, Edouard Herriot Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina di età compresa tra 7 e 17 anni (inclusi)
- Partecipazione a appuntamento medico per sordità temporanea o persistente
- In grado di comprendere le istruzioni sperimentali
Criteri di esclusione:
nessuno-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
bambini sordi
Tutti i bambini di età compresa tra 7 e 17 anni che si sottopongono a visita medica per sordità temporanea o persistente nel nostro reparto Otorinolaringoiatria (ORL)
|
Durante un colloquio faccia a faccia (massimo 15 minuti), il bambino compilerà un breve questionario (questionario KID SSQ12) per valutare le sue difficoltà uditive
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Punteggio del questionario KID SSQ12
Lasso di tempo: All'inclusione
|
Questo questionario valuta le capacità uditive (inclusa la localizzazione del suono) in diversi compiti della vita quotidiana, nei bambini sordi. E' composto da 12 articoli; per ogni item il range di punteggio è compreso tra 0 (risultato peggiore) e 10 (risultato migliore). Il questionario è suddiviso in 3 sottopunteggi di 4 item: audizione vocale, audizione spaziale e qualità dell'audizione. Grazie a tale strumento, le strutture interne (coerenza interna, struttura di sottoscala ottenuta mediante analisi delle componenti principali e cluster analysis) ei valori psicometrici verranno confrontati con le versioni per adulti del questionario (completo e abbreviato) pubblicate nella letteratura internazionale. Verranno confrontati i punteggi complessivi, i punteggi per sottoscale e gli item. |
All'inclusione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eric TRUY, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL19_0533
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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