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Una nuova scala vocale, spaziale e delle qualità dell'udito in forma abbreviata per i bambini sordi (KID SSQ12)

16 dicembre 2021 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

La sordità influisce in modo significativo su diversi compiti uditivi della vita quotidiana nei bambini: comprensione del parlato in ambienti silenziosi e rumorosi, posizione spaziale dei suoni ...

Queste difficoltà nel localizzare le sorgenti sonore sono spesso ignorate dai genitori e sottovalutate dai bambini. Al giorno d'oggi disponiamo di strumenti specifici per valutare questi problemi nei bambini. In effetti, esiste un questionario francese convalidato (Speech and Spatial Questionnaire SSQ) per adulti che valuta le capacità uditive, inclusa la localizzazione del suono, in diversi compiti della vita quotidiana. Sebbene robusto, questo questionario include 49 domande ed è troppo lungo per l'uso quotidiano durante la consultazione. Per questo motivo, Moulin et al hanno convalidato nel 2018 una versione breve del questionario SSQ per adulti con solo 15 item.

Sulla base di questo modello, lo scopo di questo studio è sviluppare e testare un questionario pediatrico con 12 item per valutare più specificamente le difficoltà uditive nei bambini sordi. Questo questionario seguirà la struttura validata del questionario SSQ per adulti e sarà composto da tre sottoscale: udito vocale (4 item), udito spaziale (4 item) e qualità dell'udito (4 item). Queste 3 sottoscale sono identiche a quelle definite in forma lunga e breve del questionario SSQ per adulti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

154

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lyon, Francia, 69003
        • ENT departement, Edouard Herriot Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i bambini di età compresa tra 7 e 17 anni che si recano presso il nostro reparto ORL per sordità temporanea o persistente

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina di età compresa tra 7 e 17 anni (inclusi)
  • Partecipazione a appuntamento medico per sordità temporanea o persistente
  • In grado di comprendere le istruzioni sperimentali

Criteri di esclusione:

nessuno-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
bambini sordi
Tutti i bambini di età compresa tra 7 e 17 anni che si sottopongono a visita medica per sordità temporanea o persistente nel nostro reparto Otorinolaringoiatria (ORL)
Durante un colloquio faccia a faccia (massimo 15 minuti), il bambino compilerà un breve questionario (questionario KID SSQ12) per valutare le sue difficoltà uditive

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del questionario KID SSQ12
Lasso di tempo: All'inclusione

Questo questionario valuta le capacità uditive (inclusa la localizzazione del suono) in diversi compiti della vita quotidiana, nei bambini sordi. E' composto da 12 articoli; per ogni item il range di punteggio è compreso tra 0 (risultato peggiore) e 10 (risultato migliore). Il questionario è suddiviso in 3 sottopunteggi di 4 item: audizione vocale, audizione spaziale e qualità dell'audizione.

Grazie a tale strumento, le strutture interne (coerenza interna, struttura di sottoscala ottenuta mediante analisi delle componenti principali e cluster analysis) ei valori psicometrici verranno confrontati con le versioni per adulti del questionario (completo e abbreviato) pubblicate nella letteratura internazionale. Verranno confrontati i punteggi complessivi, i punteggi per sottoscale e gli item.

All'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric TRUY, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

23 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

23 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Questionario KID SSQ12

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