生活の質の指標「Prolac-10」の検証 (Prolac-10)
2025年12月4日 更新者：Ohio State University
プロラクチノーマの治療を受けている患者のための新しい患者報告QOL指標「Prolac-10」の検証
これは、プロラクチノーマと診断され、新しい医学療法を受けている患者のための生活の質の指標「Prolac-10」の短期検証研究です。
調査の概要
状態
終了しました
詳細な説明
これは、プロラクチノーマの薬物療法を受けている患者を対象とした新しい QOL 研究の単一施設検証研究です。 患者は、医療レジメンを開始する前に同意を得て、ベースラインの「Prolac-10」アンケートに記入し、医療ケアの 13 週間継続して追跡されます。 この研究の主な目的は、感度、再現性、および一貫性の観点から、新しい生活の質に関するアンケートを検証することです。 第二に、テストと再テストの特性を検証して、感度、再現性、一貫性をさらに検証することを目指しています。
Prolac-10 メトリックは著作権 © 2019 です。 オハイオ州立大学。 変更/派生的権利は留保され、その他すべての権利が利用可能です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
8
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究参加者は 18 歳以上で、適切な臨床検査と画像検査によってプロラクチノーマと診断され、プロラクチノーマの治療を受けていない。
説明
包含基準:
- -患者は、適切な血液検査と脳画像の使用によりプロラクチノーマと診断されています。
- 18歳以上
- -被験者は、調査官の意見では、必要なフォローアップ訪問、必要なフォームへの記入を含むこのプロトコルを心理社会的、精神的、および身体的に完全に順守することができ、理解し、書面によるインフォームドコンセントを与える能力を持っている必要があります
除外基準:
- 患者は囚人
- 患者は英語を話せません
- -患者は以前にプロラクチノーマの治療を受けています
- 患者は診断および治療時に妊娠している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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「Prolac-10」の生活の質の指標を検証する
時間枠：薬物療法開始日から13週間後
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プロラクチノーマと診断された患者では、その感度と内部の一貫性をテストすることにより、新しい生活の質のアンケートである Prolac-10 を検証します。
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薬物療法開始日から13週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Prolac-10 の再テスト特性を検証する
時間枠：薬物療法開始日から13週間後
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Prolac-10 の再テスト特性を検証して、感度、再現性、および一貫性をさらに検証します。
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薬物療法開始日から13週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Douglas Hardesty, MD、Ohio State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月15日
一次修了 (実際)
2023年6月13日
研究の完了 (実際)
2023年6月13日
試験登録日
最初に提出
2019年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月25日
最初の投稿 (実際)
2019年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月4日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019H0375
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPD を共有する予定はありません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。