Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация показателя качества жизни «Пролак-10» (Prolac-10)

4 декабря 2025 г. обновлено: Ohio State University

Валидация нового показателя качества жизни, о котором сообщают пациенты, «Пролак-10» для пациентов, проходящих медикаментозное лечение пролактиномы

Это краткосрочное проверочное исследование показателя качества жизни «Пролак-10» для пациентов с диагнозом пролактинома, проходящих новую медикаментозную терапию.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Подробное описание

Это одноцентровое проверочное исследование нового исследования качества жизни пациентов, проходящих медикаментозное лечение пролактиномы. Пациенты будут получать согласие перед началом лечения и заполнять анкету «Prolac-10» для определения исходного уровня, и их продолжат наблюдать в течение 13 недель после начала лечения. Основная цель этого исследования — проверить новый опросник качества жизни с точки зрения чувствительности, воспроизводимости и согласованности. Во-вторых, мы стремимся проверить характеристики повторного тестирования для дальнейшего подтверждения чувствительности, воспроизводимости и согласованности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
    - Ohio State University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участникам исследования будет 18 лет и старше, у них будет диагностирована пролактинома с помощью соответствующих лабораторных анализов и изображений, и они не будут получать медикаментозное лечение пролактиномы.

Описание

Критерии включения:

У пациента была диагностирована пролактинома с помощью соответствующих анализов крови и визуализации головного мозга.
18 лет и старше
Субъект, по мнению исследователя, должен быть психосоциально, умственно и физически способен полностью соблюдать этот протокол, включая необходимые последующие визиты, заполнение необходимых форм, а также иметь возможность понимать и давать письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

Пациент - заключенный
Пациент не говорит по-английски
Пациент ранее лечился от пролактиномы
Пациентка беременна на момент постановки диагноза и лечения

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Подтвердить показатель качества жизни «Prolac-10» Временное ограничение: 13 недель после начала медикаментозной терапии	У пациентов с диагнозом пролактинома подтвердите новый опросник качества жизни Prolac-10, проверив его чувствительность и внутреннюю согласованность.	13 недель после начала медикаментозной терапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Подтвердить тест-ретест характеристики Prolac-10 Временное ограничение: 13 недель после начала медикаментозной терапии	Подтвердите характеристики теста-повторного теста Prolac-10 для дальнейшей проверки чувствительности, воспроизводимости и постоянства.	13 недель после начала медикаментозной терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ohio State University

Следователи

Главный следователь: Douglas Hardesty, MD, Ohio State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

2019H0375

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мы не планируем делиться IPD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .