삶의 질 지표 "Prolac-10" 검증 (Prolac-10)
2025년 12월 4일 업데이트: Ohio State University
Prolactinoma에 대한 의학적 치료를 받는 환자를 위한 새로운 환자 보고 삶의 질 메트릭 "Prolac-10"의 검증
이것은 프로락틴종 진단을 받고 새로운 약물 치료를 받는 환자를 위한 삶의 질 메트릭 "Prolac-10"에 대한 단기 검증 연구입니다.
연구 개요
상태
종료됨
상세 설명
이것은 prolactinoma에 대한 의학적 치료를 받는 환자를 위한 새로운 삶의 질 연구의 단일 사이트 검증 연구입니다. 환자는 의료 요법을 시작하기 전에 동의를 받고 기준선에 대한 "Prolac-10" 설문지를 작성하고 13주 동안 계속해서 의료 관리를 받게 됩니다. 이 연구의 주요 목표는 민감도, 반복성 및 일관성 측면에서 새로운 삶의 질 설문지를 검증하는 것입니다. 두 번째로, 우리는 민감도, 반복성 및 일관성을 추가로 검증하기 위해 테스트-재테스트 특성을 검증하는 것을 목표로 합니다.
Prolac-10 메트릭은 Copyright © 2019입니다. 오하이오 주립대학교. 수정/파생 권한 보유, 기타 모든 권한 사용 가능.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
8
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 참가자는 18세 이상이고 적절한 실험실 검사 및 영상을 통해 프로락틴종으로 진단되며 프로락틴종에 대한 치료에 순진할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 환자는 적절한 혈액 검사 및 뇌 영상 검사를 통해 프롤락틴종으로 진단되었습니다.
- 18세 이상
- 피험자는 조사관의 의견에 따라 필요한 후속 방문, 필수 양식 작성을 포함하여 이 프로토콜을 완전히 준수할 수 있어야 하며 심리사회적, 정신적 및 신체적으로 이해하고 서면 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 환자는 죄수
- 환자가 영어를 구사하지 못함
- 환자는 이전에 prolactinoma에 대한 치료를 받았습니다.
- 진단 및 치료 당시 환자는 임신 중입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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"Prolac-10" 삶의 질 지표 검증
기간: 치료 시작일로부터 13주 후
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Prolactinoma로 진단된 환자에서 새로운 삶의 질 설문지인 Prolac-10의 민감도와 내부 일관성을 테스트하여 유효성을 검사합니다.
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치료 시작일로부터 13주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Prolac-10의 테스트-재테스트 특성 검증
기간: 치료 시작일로부터 13주 후
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감도, 반복성 및 일관성을 추가로 검증하기 위해 Prolac-10의 테스트-재테스트 특성을 검증합니다.
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치료 시작일로부터 13주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Douglas Hardesty, MD, Ohio State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 13일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019H0375
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
우리는 IPD를 공유할 계획이 없습니다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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