Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A "Prolac-10" életminőség-mérőszám érvényesítése (Prolac-10)

2025. december 4. frissítette: Ohio State University

A Prolac-10 új, betegek által bejelentett életminőség-mérőszám érvényesítése prolaktinoma miatt orvosi kezelés alatt álló betegek számára

Ez egy rövid távú validációs vizsgálat a "Prolac-10" életminőség-mutatóról prolaktinomával diagnosztizált, új orvosi terápián áteső betegek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

Ez a prolaktinoma orvosi kezelésében részesülő betegek új életminőségi vizsgálatának egyhelyi validációs vizsgálata. A betegek beleegyezését kapják az orvosi kezelés megkezdése előtt, és kitöltik a "Prolac-10" kérdőívet az alapállapothoz, és 13 hétig követik őket orvosi ellátásuk során. A tanulmány elsődleges célja az új életminőség-kérdőív validálása az érzékenység, az ismételhetőség és a következetesség szempontjából. Másodsorban arra törekszünk, hogy validáljuk a teszt-újrateszt jellemzőit az érzékenység, az ismételhetőség és a konzisztencia további érvényesítése érdekében.

A Prolac-10 mérőszáma Copyright © 2019. Az Ohio Állami Egyetem. Módosítási/származékos jogok fenntartva, minden egyéb jog rendelkezésre áll.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

8

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatban részt vevők 18 éves vagy idősebbek, megfelelő laboratóriumi vizsgálatok és képalkotó vizsgálatok során prolaktinomát diagnosztizáltak, és naivak lesznek a prolaktinoma orvosi kezelésében.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegnél prolaktinomát diagnosztizáltak megfelelő vérvizsgálatok és agyi képalkotó vizsgálatok segítségével.
  • 18 éves vagy idősebb
  • A vizsgáló véleménye szerint az alanynak pszichoszociálisan, mentálisan és fizikailag képesnek kell lennie arra, hogy teljes mértékben megfeleljen ennek a protokollnak, beleértve a szükséges nyomon követési látogatásokat, a szükséges űrlapok kitöltését, és képesnek kell lennie arra, hogy megértse és írásos beleegyezését adja.

Kizárási kritériumok:

  • A beteg fogoly
  • A beteg nem beszél angolul
  • A beteget korábban prolaktinoma miatt kezelték
  • A beteg a diagnózis és a kezelés idején terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érvényesítse a "Prolac-10" életminőség-mutatót
Időkeret: 13 héttel az orvosi terápia kezdete után
Prolaktinómával diagnosztizált betegek esetében érvényesítse az új életminőség-kérdőívet, a Prolac-10-et annak érzékenységének és belső konzisztenciájának tesztelésével.
13 héttel az orvosi terápia kezdete után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érvényesítse a Prolac-10 teszt-újrateszt jellemzőit
Időkeret: 13 héttel az orvosi terápia kezdete után
Érvényesítse a Prolac-10 teszt-újrateszt jellemzőit az érzékenység, az ismételhetőség és a konzisztencia további érvényesítése érdekében.
13 héttel az orvosi terápia kezdete után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ohio State University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Douglas Hardesty, MD, Ohio State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 25.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019H0375

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem tervezzük az IPD megosztását

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel