Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja miernika jakości życia „Prolac-10” (Prolac-10)

4 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Ohio State University

Walidacja nowego wskaźnika jakości życia „Prolac-10” zgłaszanego przez pacjentów u pacjentów poddawanych terapii farmakologicznej z powodu prolactinoma

Jest to krótkoterminowe badanie walidacyjne miernika jakości życia „Prolac-10” dla pacjentów z rozpoznaniem prolactinoma, w trakcie nowej terapii medycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to jednoośrodkowe badanie walidacyjne nowego badania jakości życia pacjentów poddawanych terapii medycznej z powodu prolactinoma. Pacjenci otrzymają zgodę przed rozpoczęciem leczenia i wypełnią kwestionariusz „Prolac-10” w celu uzyskania informacji wyjściowych, a następnie będą obserwowani przez 13 tygodni od objęcia opieką medyczną. Głównym celem tego badania jest walidacja nowego kwestionariusza jakości życia pod względem czułości, powtarzalności i spójności. Po drugie, naszym celem jest walidacja charakterystyki test-retest w celu dalszej walidacji czułości, powtarzalności i spójności.

Metryka Prolac-10 jest chroniona prawami autorskimi © 2019. Uniwersytet Stanowy Ohio. Prawa do zmian/pochodnych zastrzeżone, wszelkie inne prawa dostępne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy badania będą mieć co najmniej 18 lat, u których zdiagnozowano raka gruczołu krokowego na podstawie odpowiednich badań laboratoryjnych i obrazowania, i nie będą mieli doświadczenia w leczeniu raka gruczołu krokowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Na podstawie odpowiednich badań krwi i obrazowania mózgu u pacjenta zdiagnozowano prolactinoma.
  • 18 lat lub więcej
  • W opinii badacza osoba badana musi być psychospołeczna, umysłowa i fizycznie zdolna do pełnego przestrzegania niniejszego protokołu, w tym wymaganych wizyt kontrolnych, wypełniania wymaganych formularzy, a także musi być w stanie zrozumieć i wyrazić pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent jest więźniem
  • Pacjent nie mówi po angielsku
  • Pacjentka była wcześniej leczona z powodu prolactinoma
  • Pacjentka jest w ciąży w momencie diagnozy i leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zweryfikuj wskaźnik jakości życia „Prolac-10”.
Ramy czasowe: 13-tygodniowa data rozpoczęcia terapii medycznej
U pacjentów, u których zdiagnozowano raka gruczołu krokowego, zwaliduj nowy kwestionariusz jakości życia, Prolac-10, badając jego czułość i wewnętrzną spójność.
13-tygodniowa data rozpoczęcia terapii medycznej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zweryfikuj charakterystykę test-retest Prolac-10
Ramy czasowe: 13-tygodniowa data rozpoczęcia terapii medycznej
Zweryfikuj charakterystykę test-retest Prolac-10, aby dalej potwierdzić czułość, powtarzalność i spójność.
13-tygodniowa data rozpoczęcia terapii medycznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Douglas Hardesty, MD, Ohio State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019H0375

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planujemy udostępniania IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guz przysadki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj