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Validação de uma métrica de qualidade de vida "Prolac-10" (Prolac-10)

4 de dezembro de 2025 atualizado por: Ohio State University

Validação de uma nova métrica de qualidade de vida relatada pelo paciente "Prolac-10" para pacientes submetidos a terapia médica para prolactinoma

Este é um estudo de validação de curto prazo de uma métrica de qualidade de vida "Prolac-10" para pacientes diagnosticados com prolactinoma, submetidos a nova terapia médica.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

Este é um estudo de validação em um único local de um novo estudo de qualidade de vida para pacientes submetidos a terapia médica para prolactinoma. Os pacientes serão consentidos antes de iniciar seu regime médico e preencherão o questionário "Prolac-10" para linha de base e continuarão a ser acompanhados por 13 semanas em seus cuidados médicos. O objetivo principal deste estudo é validar o novo questionário de qualidade de vida em termos de sensibilidade, repetibilidade e consistência. Secundariamente, pretendemos validar as características de teste-reteste para validar ainda mais a sensibilidade, repetibilidade e consistência.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
    - Ohio State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes do estudo terão 18 anos ou mais, foram diagnosticados com prolactinoma por meio de exames laboratoriais e de imagem apropriados e não receberam tratamento médico para prolactinoma.

Descrição

Critério de inclusão:

O paciente foi diagnosticado com prolactinoma por meio de exames de sangue apropriados e imagens cerebrais.
18 anos de idade ou mais
O sujeito deve, na opinião do investigador, ser psicossocial, mental e fisicamente capaz de cumprir integralmente este protocolo, incluindo as visitas de acompanhamento necessárias, o preenchimento dos formulários necessários e ter a capacidade de entender e dar consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

O paciente é um prisioneiro
O paciente não fala inglês
Paciente foi previamente tratado para prolactinoma
A paciente está grávida no momento do diagnóstico e tratamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Validar a métrica de qualidade de vida "Prolac-10" Prazo: 13 semanas após a data de início da terapia médica	Em pacientes diagnosticados com Prolactinoma, validar o novo questionário de qualidade de vida, Prolac-10, testando sua sensibilidade e consistência interna.	13 semanas após a data de início da terapia médica

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Valide as características de teste-reteste do Prolac-10 Prazo: 13 semanas após a data de início da terapia médica	Valide as características de teste-reteste do Prolac-10 para validar ainda mais a sensibilidade, repetibilidade e consistência.	13 semanas após a data de início da terapia médica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ohio State University

Investigadores

Investigador principal: Douglas Hardesty, MD, Ohio State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

13 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

13 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

27 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

2019H0375

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não planejamos compartilhar IPD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .