Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elämänlaatumittarin "Prolac-10" validointi (Prolac-10)

torstai 4. joulukuuta 2025 päivittänyt: Ohio State University

Uuden potilaiden raportoiman elämänlaatumittarin "Prolac-10" validointi potilaille, jotka saavat lääketieteellistä prolaktinooman hoitoa

Tämä on lyhytaikainen validointitutkimus elämänlaatumittarista "Prolac-10" potilaille, joilla on diagnosoitu prolaktinooma ja jotka saavat uutta lääketieteellistä hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden paikan validointitutkimus uudesta elämänlaatututkimuksesta potilaille, jotka saavat lääketieteellistä prolaktinooman hoitoa. Potilaat saavat suostumuksensa ennen lääkityksen aloittamista ja täyttävät "Prolac-10"-kyselylomakkeen lähtötasoa varten, ja heitä jatketaan 13 viikon ajan sairaanhoidon ajan. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on validoida uusi elämänlaatukysely herkkyyden, toistettavuuden ja johdonmukaisuuden suhteen. Toiseksi pyrimme validoimaan testi-uudelleentestin ominaisuudet herkkyyden, toistettavuuden ja johdonmukaisuuden vahvistamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
    - Ohio State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuvat ovat 18-vuotiaita tai vanhempia, joilla on diagnosoitu prolaktinooma asianmukaisilla laboratoriotesteillä ja kuvantamisella, ja he eivät saa prolaktinooman lääketieteellistä hoitoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaalla on diagnosoitu prolaktinooma asianmukaisilla verikokeilla ja aivokuvauksella.
18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
Tutkittavan on tutkijan mielestä oltava psykososiaalisesti, henkisesti ja fyysisesti kykyinen noudattaa täysin tätä protokollaa, mukaan lukien vaaditut seurantakäynnit, vaadittujen lomakkeiden täyttäminen, ja kyettävä ymmärtämään ja antamaan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

Potilas on vanki
Potilas ei puhu englantia
Potilasta on aiemmin hoidettu prolaktinooman vuoksi
Potilas on raskaana diagnoosin ja hoidon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Vahvista "Prolac-10" elämänlaatumittari Aikaikkuna: 13 viikkoa lääketieteellisen hoidon aloituspäivästä	Jos potilaalla on diagnosoitu prolaktinooma, validoi uusi elämänlaatukysely, Prolac-10, testaamalla sen herkkyyttä ja sisäistä johdonmukaisuutta.	13 viikkoa lääketieteellisen hoidon aloituspäivästä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Vahvista Prolac-10:n testi-uudelleentestausominaisuudet Aikaikkuna: 13 viikkoa lääketieteellisen hoidon aloituspäivästä	Vahvista Prolac-10:n testi-uudelleentestausominaisuudet vahvistaaksesi herkkyyttä, toistettavuutta ja johdonmukaisuutta.	13 viikkoa lääketieteellisen hoidon aloituspäivästä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University

Tutkijat

Päätutkija: Douglas Hardesty, MD, Ohio State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

2019H0375

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme aio jakaa IPD:tä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .