Validación de una Métrica de Calidad de Vida “Prolac-10” (Prolac-10)
4 de diciembre de 2025 actualizado por: Ohio State University
Validación de una nueva métrica de calidad de vida informada por el paciente "Prolac-10" para pacientes que se someten a terapia médica para el prolactinoma
Este es un estudio de validación a corto plazo de una métrica de calidad de vida "Prolac-10" para pacientes diagnosticados con un prolactinoma que se someten a una nueva terapia médica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Este es un estudio de validación de un solo sitio de un nuevo estudio de calidad de vida para pacientes que reciben tratamiento médico para el prolactinoma. Los pacientes recibirán su consentimiento antes de comenzar su régimen médico y completarán el cuestionario "Prolac-10" para la línea de base y se les seguirá dando seguimiento durante 13 semanas en su atención médica. El objetivo principal de este estudio es validar el nuevo cuestionario de calidad de vida en términos de sensibilidad, repetibilidad y consistencia. En segundo lugar, nuestro objetivo es validar las características test-retest para validar aún más la sensibilidad, la repetibilidad y la consistencia.
La métrica Prolac-10 es Copyright © 2019. La Universidad Estatal de Ohio. Derechos de modificación/derivados reservados, todos los demás derechos disponibles.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
8
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes del estudio tendrán 18 años o más, se les habrá diagnosticado un prolactinoma a través de pruebas de laboratorio e imágenes apropiadas y no habrán recibido tratamiento médico para el prolactinoma.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente ha sido diagnosticado con prolactinoma mediante el uso de análisis de sangre e imágenes cerebrales apropiados.
- 18 años de edad o más
- En opinión del investigador, el sujeto debe ser psicosocial, mental y físicamente apto para cumplir plenamente con este protocolo, incluidas las visitas de seguimiento requeridas, el llenado de los formularios requeridos, y tener la capacidad de comprender y dar su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- El paciente es un prisionero
- El paciente no habla inglés
- El paciente ha sido tratado previamente por prolactinoma.
- La paciente está embarazada en el momento del diagnóstico y tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Validar la métrica de calidad de vida "Prolac-10"
Periodo de tiempo: 13 semanas después de la fecha de inicio de la terapia médica
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En pacientes diagnosticados con un prolactinoma, valide el nuevo cuestionario de calidad de vida, Prolac-10, probando su sensibilidad y consistencia interna.
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13 semanas después de la fecha de inicio de la terapia médica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validar las características test-retest del Prolac-10
Periodo de tiempo: 13 semanas después de la fecha de inicio de la terapia médica
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Valide las características test-retest del Prolac-10 para validar aún más la sensibilidad, la repetibilidad y la consistencia.
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13 semanas después de la fecha de inicio de la terapia médica
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Douglas Hardesty, MD, Ohio State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
13 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
13 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
27 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Adenoma
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades hipotalámicas
- Neoplasias hipotalámicas
- Neoplasias Supratentoriales
- Neoplasias Cerebrales
- Enfermedades de la pituitaria
- Neoplasias hipofisarias
- Prolactinoma
Otros números de identificación del estudio
- 2019H0375
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No planeamos compartir IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .