Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace metriky kvality života "Prolac-10" (Prolac-10)

4. prosince 2025 aktualizováno: Ohio State University

Validace nové pacientem hlášené metriky kvality života "Prolac-10" pro pacienty podstupující lékařskou léčbu prolaktinomu

Toto je krátkodobá validační studie metriky kvality života „Prolac-10“ pro pacienty s diagnózou prolaktinomu, kteří podstupují novou lékařskou terapii.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Toto je validační studie na jednom místě nové studie kvality života u pacientů podstupujících léčebnou léčbu prolaktinomu. Pacienti obdrží souhlas před zahájením svého léčebného režimu a vyplní dotazník "Prolac-10" pro základní stav a budou nadále sledováni po dobu 13 týdnů své lékařské péče. Primárním cílem této studie je ověřit nový dotazník kvality života z hlediska citlivosti, opakovatelnosti a konzistence. Sekundárně se zaměřujeme na validaci charakteristik testu-retestu, abychom dále ověřili citlivost, opakovatelnost a konzistenci.

Metrika Prolac-10 je chráněna autorským právem © 2019. Státní univerzita v Ohiu. Práva na úpravy/odvození vyhrazena, všechna ostatní práva k dispozici.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

8

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci studie budou starší 18 let, budou jim diagnostikován prolaktinom pomocí vhodného laboratorního testování a zobrazování a budou naivní vůči lékařské léčbě prolaktinomu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientovi byl diagnostikován prolaktinom pomocí vhodných krevních testů a zobrazení mozku.
  • 18 let nebo starší
  • Subjekt musí být podle názoru zkoušejícího psychosociálně, mentálně a fyzicky schopen plně dodržovat tento protokol, včetně požadovaných následných návštěv, vyplňování požadovaných formulářů, a musí být schopen porozumět a dát písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient je vězeň
  • Pacient nemluví anglicky
  • Pacientka byla dříve léčena pro prolaktinom
  • Pacientka je v době diagnózy a léčby těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ověřte metriku kvality života "Prolac-10".
Časové okno: 13 týdnů po zahájení lékařské terapie
U pacientů s diagnostikovaným prolaktinomem ověřte nový dotazník kvality života Prolac-10 testováním jeho citlivosti a vnitřní konzistence.
13 týdnů po zahájení lékařské terapie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ověřte vlastnosti testu a opakovaného testu Prolac-10
Časové okno: 13 týdnů po zahájení lékařské terapie
Ověřte vlastnosti testu a opakovaného testu Prolac-10, abyste dále ověřili citlivost, opakovatelnost a konzistenci.
13 týdnů po zahájení lékařské terapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Douglas Hardesty, MD, Ohio State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

13. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

13. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

27. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019H0375

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neplánujeme sdílet IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nádor hypofýzy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit