Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av en livskvalitetsmåling "Prolac-10" (Prolac-10)

4. desember 2025 oppdatert av: Ohio State University

Validering av en ny pasientrapportert livskvalitetsmåling "Prolac-10" for pasienter som gjennomgår medisinsk terapi for prolaktinom

Dette er en kortsiktig valideringsstudie av en livskvalitetsmåling "Prolac-10" for pasienter diagnostisert med prolaktinom, som gjennomgår ny medisinsk behandling.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en enkeltstedsvalideringsstudie av en ny livskvalitetsstudie for pasienter som gjennomgår medisinsk behandling for prolaktinom. Pasientene vil få samtykke før de starter sitt medisinske regime og fylle ut "Prolac-10"-spørreskjemaet for baseline og vil fortsette å bli fulgt i 13 uker inn i medisinsk behandling. Hovedmålet med denne studien er å validere det nye livskvalitetsspørreskjemaet når det gjelder sensitivitet, repeterbarhet og konsistens. Sekundært tar vi sikte på å validere test-retest-karakteristikkene for ytterligere å validere sensitivitet, repeterbarhet og konsistens.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
    - Ohio State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiedeltakere vil være 18 år eller eldre, diagnostisert med prolaktinom via passende laboratorietesting og bildediagnostikk, og vil være naive til medisinsk behandling for prolaktinom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienten har blitt diagnostisert med prolaktinom ved bruk av passende blodprøver og hjerneavbildning.
18 år eller eldre
Forsøkspersonen må etter etterforskerens mening være psykososialt, mentalt og fysisk i stand til fullt ut å overholde denne protokollen, inkludert nødvendige oppfølgingsbesøk, utfylling av nødvendige skjemaer, og ha evnen til å forstå og gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Pasienten er en fange
Pasienten snakker ikke engelsk
Pasienten har tidligere vært behandlet for prolaktinom
Pasienten er gravid på tidspunktet for diagnose og behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Valider "Prolac-10" livskvalitetsmåling Tidsramme: 13 uker etter startdato for medisinsk behandling	Hos pasienter diagnostisert med et prolaktinom, valider det nye livskvalitetsspørreskjemaet, Prolac-10, ved å teste dets følsomhet og indre konsistens.	13 uker etter startdato for medisinsk behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Valider test-retest-egenskapene til Prolac-10 Tidsramme: 13 uker etter startdato for medisinsk behandling	Valider test-retest-egenskapene til Prolac-10 for ytterligere å validere sensitivitet, repeterbarhet og konsistens.	13 uker etter startdato for medisinsk behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University

Etterforskere

Hovedetterforsker: Douglas Hardesty, MD, Ohio State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

13. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

13. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

27. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

2019H0375

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi planlegger ikke å dele IPD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .