Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av ett livskvalitetsmått "Prolac-10" (Prolac-10)

4 december 2025 uppdaterad av: Ohio State University

Validering av ett nytt patientrapporterat livskvalitetsmått "Prolac-10" för patienter som genomgår medicinsk terapi för prolaktinom

Detta är en korttidsvalideringsstudie av ett livskvalitetsmått "Prolac-10" för patienter med diagnosen prolaktinom som genomgår ny medicinsk behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en enstaka valideringsstudie av en ny livskvalitetsstudie för patienter som genomgår medicinsk behandling för prolaktinom. Patienterna kommer att ge sitt samtycke innan de påbörjar sin medicinska behandling och fylla i "Prolac-10"-frågeformuläret för baslinje och kommer att fortsätta att följas under 13 veckor under sin medicinska vård. Det primära målet med denna studie är att validera det nya livskvalitetsformuläret i termer av känslighet, repeterbarhet och konsistens. Sekundärt strävar vi efter att validera test-retest-egenskaperna för att ytterligare validera känslighet, repeterbarhet och konsistens.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
    - Ohio State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiedeltagare kommer att vara 18 år eller äldre, diagnostiserat med prolaktinom via lämplig laboratorietester och bildbehandling, och kommer att vara naiva till medicinsk behandling för prolaktinom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienten har diagnostiserats med prolaktinom genom användning av lämpliga blodprover och hjärnavbildning.
18 år eller äldre
Försökspersonen måste enligt utredarens åsikt vara psykosocialt, mentalt och fysiskt i stånd att fullt ut följa detta protokoll inklusive de erforderliga uppföljningsbesöken, ifyllandet av erforderliga formulär och ha förmågan att förstå och ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

Patienten är en fånge
Patienten talar inte engelska
Patienten har tidigare behandlats för prolaktinom
Patienten är gravid vid tidpunkten för diagnos och behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Validera livskvalitetsmåttet "Prolac-10". Tidsram: 13 veckor efter startdatum för medicinsk behandling	Hos patienter som diagnostiserats med ett prolaktinom, validera det nya livskvalitetsformuläret Prolac-10 genom att testa dess känslighet och inre konsistens.	13 veckor efter startdatum för medicinsk behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Validera test-retest-egenskaperna hos Prolac-10 Tidsram: 13 veckor efter startdatum för medicinsk behandling	Validera test-retest-egenskaperna hos Prolac-10 för att ytterligare validera känslighet, repeterbarhet och konsistens.	13 veckor efter startdatum för medicinsk behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ohio State University

Utredare

Huvudutredare: Douglas Hardesty, MD, Ohio State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

13 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

13 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2019

Första postat (Faktisk)

27 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

2019H0375

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Vi planerar inte att dela IPD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .