Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van een levenskwaliteitsmetriek "Prolac-10" (Prolac-10)

4 december 2025 bijgewerkt door: Ohio State University

Validatie van een nieuwe, door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven-metriek "Prolac-10" voor patiënten die medische therapie ondergaan voor prolactinoom

Dit is een validatieonderzoek op korte termijn van een kwaliteit van leven-metriek "Prolac-10" voor patiënten met de diagnose prolactinoom, die een nieuwe medische therapie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een single-site validatiestudie van een nieuwe kwaliteit van leven studie voor patiënten die een medische behandeling voor prolactinoom ondergaan. Patiënten zullen toestemming krijgen voordat ze met hun medische regime beginnen en de "Prolac-10" -vragenlijst invullen voor baseline en zullen gedurende 13 weken in hun medische zorg worden gevolgd. Het primaire doel van deze studie is om de nieuwe vragenlijst over kwaliteit van leven te valideren in termen van gevoeligheid, herhaalbaarheid en consistentie. Ten tweede willen we de test-hertestkenmerken valideren om de gevoeligheid, herhaalbaarheid en consistentie verder te valideren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
    - Ohio State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers aan de studie zullen 18 jaar of ouder zijn, gediagnosticeerd met een prolactinoom via geschikte laboratoriumtests en beeldvorming, en zullen naïef zijn voor medische behandeling voor prolactinoom.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënt is gediagnosticeerd met prolactinoom door gebruik te maken van geschikte bloedtesten en beeldvorming van de hersenen.
18 jaar of ouder
De proefpersoon moet naar de mening van de onderzoeker psychosociaal, mentaal en fysiek in staat zijn om dit protocol volledig na te leven, inclusief de vereiste vervolgbezoeken, het invullen van de vereiste formulieren, en het vermogen hebben om schriftelijke geïnformeerde toestemming te begrijpen en te geven.

Uitsluitingscriteria:

Patiënt is een gevangene
Patiënt is niet Engels sprekend
Patiënt is eerder behandeld voor prolactinoom
Patiënt is zwanger op het moment van diagnose en behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Valideer de "Prolac-10" levenskwaliteitsmaatstaf Tijdsspanne: 13 weken na de startdatum van de medische therapie	Valideer bij patiënten met een prolactinoom de nieuwe kwaliteit van leven vragenlijst, Prolac-10, door de gevoeligheid en interne consistentie te testen.	13 weken na de startdatum van de medische therapie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Valideer de test-hertestkenmerken van de Prolac-10 Tijdsspanne: 13 weken na de startdatum van de medische therapie	Valideer de test-hertestkarakteristieken van de Prolac-10 om de gevoeligheid, herhaalbaarheid en consistentie verder te valideren.	13 weken na de startdatum van de medische therapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Douglas Hardesty, MD, Ohio State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

2019H0375

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

We zijn niet van plan om IPD te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .