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生活质量指标“Prolac-10”的验证 (Prolac-10)

2025年12月4日更新者：Ohio State University

接受泌乳素瘤药物治疗的患者的新型患者报告生活质量指标“Prolac-10”的验证

这是一项针对诊断为泌乳素瘤并接受新药物治疗的患者的生活质量指标“Prolac-10”的短期验证研究。

研究概览

地位

终止

条件

详细说明

这是一项针对接受泌乳素瘤药物治疗的患者的新型生活质量研究的单中心验证研究。患者将在开始他们的医疗方案并完成“Prolac-10”基线调查问卷之前获得同意，并将继续接受为期 13 周的医疗护理。本研究的主要目标是在敏感性、可重复性和一致性方面验证新的生活质量问卷。其次，我们旨在验证重测特性，以进一步验证灵敏度、可重复性和一致性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Ohio
  - Columbus、Ohio、美国、43210
    - Ohio State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究参与者将年满 18 岁，通过适当的实验室测试和影像学被诊断患有泌乳素瘤，并且未接受过泌乳素瘤的药物治疗。

描述

纳入标准：

通过使用适当的血液检查和脑成像，患者已被诊断出患有泌乳素瘤。
18岁或以上
研究者认为受试者必须在社会心理、心理和身体上能够完全遵守本协议，包括所需的后续访问、填写所需的表格，并有能力理解并给予书面知情同意

排除标准：

病人是囚犯
患者不会说英语
患者之前曾接受过泌乳素瘤治疗
患者在诊断和治疗时已怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
验证“Prolac-10”生活质量指标大体时间：药物治疗后 13 周开始日期	在诊断为泌乳素瘤的患者中，通过测试其敏感性和内部一致性来验证新的生活质量问卷 Prolac-10。	药物治疗后 13 周开始日期

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
验证 Prolac-10 的重测特性大体时间：药物治疗后 13 周开始日期	验证 Prolac-10 的重测特性，以进一步验证灵敏度、可重复性和一致性。	药物治疗后 13 周开始日期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ohio State University

调查人员

首席研究员：Douglas Hardesty, MD、Ohio State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月15日

初级完成 (实际的)

2023年6月13日

研究完成 (实际的)

2023年6月13日

研究注册日期

首次提交

2019年9月25日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月25日

首次发布 (实际的)

2019年9月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年12月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月4日

最后验证

2025年12月1日