Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af en livskvalitetsmåling "Prolac-10" (Prolac-10)

4. december 2025 opdateret af: Ohio State University

Validering af en ny patientrapporteret livskvalitetsmåling "Prolac-10" for patienter, der gennemgår medicinsk terapi for prolactinom

Dette er en kortsigtet valideringsundersøgelse af en livskvalitetsmåling "Prolac-10" for patienter diagnosticeret med et prolactinom, som gennemgår ny medicinsk behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkeltstedsvalideringsstudie af et nyt livskvalitetsstudie for patienter, der gennemgår medicinsk behandling for prolaktinom. Patienterne vil få samtykke, før de starter deres medicinske regime og udfylde "Prolac-10"-spørgeskemaet for baseline og vil fortsat blive fulgt i 13 uger i deres lægebehandling. Det primære mål med denne undersøgelse er at validere det nye livskvalitetsspørgeskema med hensyn til følsomhed, repeterbarhed og konsistens. Sekundært sigter vi mod at validere test-gentest-egenskaberne for yderligere at validere følsomhed, repeterbarhed og konsistens.

Prolac-10-metrikken er Copyright © 2019. Ohio State University. Ændring/afledte rettigheder forbeholdt, alle andre rettigheder tilgængelige.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsesdeltagere vil være 18 år eller ældre, diagnosticeret med et prolaktinom via passende laboratorieundersøgelser og billeddannelse og vil være naive over for medicinsk behandling for prolaktinom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er blevet diagnosticeret med prolactinom ved brug af passende blodprøver og hjernescanning.
  • 18 år eller ældre
  • Forsøgspersonen skal efter efterforskerens mening være psykosocialt, mentalt og fysisk i stand til fuldt ud at overholde denne protokol, herunder de påkrævede opfølgningsbesøg, udfyldning af påkrævede formularer og have evnen til at forstå og give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er en fange
  • Patienten taler ikke engelsk
  • Patienten er tidligere blevet behandlet for prolaktinom
  • Patienten er gravid på tidspunktet for diagnose og behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Valider "Prolac-10" livskvalitetsmåling
Tidsramme: 13 uger efter startdatoen for medicinsk behandling
Hos patienter diagnosticeret med et prolactinom, valider det nye livskvalitetsspørgeskema, Prolac-10, ved at teste dets følsomhed og indre konsistens.
13 uger efter startdatoen for medicinsk behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Valider test-gentest-egenskaberne for Prolac-10
Tidsramme: 13 uger efter startdatoen for medicinsk behandling
Valider test-gentest-egenskaberne for Prolac-10 for yderligere at validere følsomhed, repeterbarhed og konsistens.
13 uger efter startdatoen for medicinsk behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Douglas Hardesty, MD, Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

13. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2019

Først opslået (Faktiske)

27. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019H0375

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger ikke at dele IPD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypofysetumor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner