LGI1抗体患者のフォローアップ (evoLGI1)
2019年10月11日 更新者：Hospices Civils de Lyon
LGI1抗体患者の臨床的、EEGおよび放射線学的初期および進化的特性評価
自己免疫性脳炎には、中枢神経系、特にシナプスまたは LGI1 タンパク質のようなその構造を標的とする自己抗体が関与しています。 抗 LGI1 脳炎は、大脳辺縁系の炎症によって明らかになり、主に側頭葉、顔面腕ジストニー発作または全般発作、および認知障害を伴います。
この疾患はまれであり、その臨床的、脳波および放射線学的特徴付けは十分に確立されていません。 研究者は、自己免疫性脳炎の国立リファレンスセンターの患者の抗 LGI1 コホートについて、これら 3 つの側面を評価します。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
192
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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-
Lyon、フランス
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団の説明 : 抗 LGI1 自己免疫性脳炎を呈し、フランスで追跡され、自己免疫性脳炎の国立リファレンス センターで血清または CSF サンプルによって診断された成人患者。
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 2011/06 から 2019 年 7 月 1 日までの自己免疫性脳炎の国立リファレンス センターでの血清または CSF サンプルに基づく抗 LGI1 脳炎の診断。
- フランスでの臨床フォローアップ
除外基準:
- 別の脳炎抗体に関連する抗LGI1抗体
- 海外フォローアップ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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：てんかんLGI1抗体患者
てんかん発作を初発症状とするLGI1抗体脳炎患者 評価項目：
|
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認知LGI1抗体患者
認知障害を初発症状とするLGI1抗体脳炎患者 評価項目：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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てんかん発作の進化
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jerome HONNORAT, pHd、National Reference Center of autoimmune encephalitis
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年10月30日
一次修了 (予想される)
2020年9月30日
研究の完了 (予想される)
2020年12月30日
試験登録日
最初に提出
2019年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月26日
最初の投稿 (実際)
2019年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月11日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。