Sledování pacientů s protilátkou LGI1 (evoLGI1)
Klinická, EEG a radiologická počáteční a evoluční charakterizace pacientů s protilátkou LGI1
Autoimunitní encefalitida zahrnuje autoprotilátky zacílené na centrální nervový systém a zejména na synapsi nebo její strukturu jako u proteinu LGI1. Anti-LGI1 encefalitida se projevuje zánětem limbického systému, zejména s temporálním lalokem, faciobrachiálními dystonickými nebo generalizovanými záchvaty a kognitivními poruchami.
Toto onemocnění je vzácné a jeho klinická, EEG a radiologická charakterizace není dostatečně stanovena. Tyto tři aspekty budou vyšetřovatelé hodnotit u anti-LGI1 kohorty pacientů Národního referenčního centra pro autoimunitní encefalitidu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Diagnostika anti-LGI1 encefalitidy na základě vzorků séra nebo CSF v Národním referenčním centru autoimunitní encefalitidy od 2011/06 do 1. července 2019.
- Klinické sledování ve Francii
Kritéria vyloučení:
- Anti-LGI1 protilátka spojená s jinou protilátkou proti encefalitidě
- Zahraniční pokračování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
: epileptičtí pacienti s LGI1 protilátkami
Pacienti postižení protilátkovou encefalitidou LGI1 s epileptickými záchvaty jako prvním příznakem Hodnocené položky:
|
|
kognitivní pacienti s LGI1 protilátkami
Pacienti postižení protilátkovou encefalitidou LGI1 vykazující kognitivní poruchy jako první symptom Hodnocené položky:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Evoluce epileptických záchvatů
Časové okno: 12 MĚSÍCŮ
|
12 MĚSÍCŮ
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jerome HONNORAT, pHd, National Reference Center of autoimmune encephalitis
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- evoLGI1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Anti-LGI1 encefalitida
-
Hospices Civils de LyonNeznámýEncefalitida | Encefalitida spojená s protilátkou LGI1
-
Hospices Civils de LyonNáborCASPR2 - Protilátka | NMDAR autoimunitní encefalitida | Encefalitida spojená s protilátkou LGI1 | GFAP | Iglon5 | GAD65Francie
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaNáborLimbická encefalitida s LGI1 protilátkamiŠpanělsko
-
Hoffmann-La RocheChugai PharmaceuticalNáborNMDAR autoimunitní encefalitida | Autoimunitní encefalitida LGI1Spojené státy, Izrael, Ghana, Japonsko, Španělsko, Tchaj-wan, Čína, Argentina, Holandsko, Česko, Singapur, Dánsko, Brazílie, Itálie, Rakousko, Francie, Polsko, Jižní Korea