LGI1-抗体患者随访 (evoLGI1)
2019年10月11日 更新者：Hospices Civils de Lyon
LGI1抗体患者的临床、脑电图和放射学初始和进化特征
自身免疫性脑炎涉及针对中枢神经系统的自身抗体，尤其是突触或其结构，如 LGI1 蛋白。 抗 LGI1 脑炎表现为边缘系统的炎症，主要表现为颞叶、面臂肌张力障碍或全身性癫痫发作，以及认知障碍。
这种疾病很罕见，其临床、脑电图和放射学特征尚未充分确定。 研究人员将对国家自身免疫性脑炎参考中心的抗 LGI1 患者队列进行这三个方面的评估。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
192
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lyon、法国
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群描述：出现抗 LGI1 自身免疫性脑炎的成年患者在法国进行随访，并在国家自身免疫性脑炎参考中心通过血清或 CSF 样本进行诊断。
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 国家自身免疫性脑炎参考中心2011/06至2019年7月1日根据血清或脑脊液样本诊断抗LGI1脑炎。
- 法国临床随访
排除标准：
- 与另一种脑炎抗体相关的抗 LGI1 抗体
- 国外跟进
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
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: 癫痫LGI1抗体患者
受 LGI1 抗体脑炎影响的患者以癫痫发作为首发症状 评价项目：
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认知LGI1抗体患者
受 LGI1 抗体脑炎影响的患者以认知障碍为首发症状 评价项目：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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癫痫发作的演变
大体时间：12个月
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jerome HONNORAT, pHd、National Reference Center of autoimmune encephalitis
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年10月30日
初级完成 (预期的)
2020年9月30日
研究完成 (预期的)
2020年12月30日
研究注册日期
首次提交
2019年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月26日
首次发布 (实际的)
2019年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月11日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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