- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04106765
Nachsorge von LGI1-Antikörper-Patienten (evoLGI1)
Klinische, EEG- und radiologische Anfangs- und Entwicklungscharakterisierung von LGI1-Antikörper-Patienten
Autoimmunenzephalitis beinhaltet Autoantikörper, die auf das Zentralnervensystem abzielen, und insbesondere auf die Synapse oder ihre Struktur wie beim LGI1-Protein. Anti-LGI1-Enzephalitis zeigt sich durch eine Entzündung des limbischen Systems mit hauptsächlich Schläfenlappen, faziobrachialen dystonen oder generalisierten Anfällen und kognitiven Störungen.
Diese Krankheit ist selten und ihre klinische, EEG- und radiologische Charakterisierung ist nicht ausreichend etabliert. Die Forscher werden diese drei Aspekte für die Anti-LGI1-Patientenkohorte des Nationalen Referenzzentrums für Autoimmunenzephalitis bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Lyon, Frankreich
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- Diagnose einer Anti-LGI1-Enzephalitis basierend auf Seren oder Liquorproben im Nationalen Referenzzentrum für autoimmune Enzephalitis von 2011/06 bis 1. Juli 2019.
- Klinische Nachsorge in Frankreich
Ausschlusskriterien:
- Anti-LGI1-Antikörper in Verbindung mit einem anderen Enzephalitis-Antikörper
- Auslandsnachfolge
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
: epileptische LGI1-Antikörper-Patienten
Patienten mit LGI1-Antikörper-Enzephalitis, die als erstes Symptom epileptische Anfälle aufweisen Bewertete Artikel:
|
kognitive LGI1-Antikörper-Patienten
Patienten mit LGI1-Antikörper-Enzephalitis, die als erstes Symptom kognitive Störungen aufweisen Bewertete Artikel:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Evolution epileptischer Anfälle
Zeitfenster: 12 MONATE
|
12 MONATE
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jerome HONNORAT, pHd, National Reference Center of autoimmune encephalitis
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- evoLGI1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Anti-LGI1-Enzephalitis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAbgeschlossenAnti-IntegrenFrankreich
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceRekrutierungAnti-MAG-NeuropathieFrankreich
-
Cardiovascular Academy Society, TurkeyAbgeschlossen
-
Beckman Coulter, Inc.Abgeschlossen
-
Clinique OvoBeendet
-
ART Fertility Clinics LLCAbgeschlossenAnti-Müller-HormonresistenzVereinigte Arabische Emirate
-
Hospices Civils de LyonUnbekanntEnzephalitis | LGI1-Antikörper-assoziierte Enzephalitis
-
ART Fertility Clinics LLCAbgeschlossenAnti-Müller-Hormon-IsoformenVereinigte Arabische Emirate
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAbgeschlossenPädiatrische Population | Anti-InfektivumFrankreich
-
University Hospital, MontpellierAbgeschlossenPatienten, die Anti-PD-1- oder Anti-PD-L1-Immuntherapien erhaltenFrankreich