Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

LGI1-antistoff Pasientoppfølging (evoLGI1)

11. oktober 2019 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Klinisk, EEG og radiologisk innledende og evolutiv karakterisering av LGI1-antistoffpasienter

Autoimmun encefalitt involverer autoantistoffer rettet mot sentralnervesystemet, og spesielt synapsen eller dens struktur som for LGI1-protein. Anti-LGI1-encefalitt avsløres ved en betennelse i det limbiske systemet, med hovedsakelig tinninglappen, faciobrachial dystoniske eller generaliserte anfall og kognitive forstyrrelser.

Denne sykdommen er sjelden og dens kliniske, EEG og radiologiske karakterisering er ikke tilstrekkelig etablert. Etterforskerne vil evaluere disse tre aspektene for anti-LGI1-kohorten av pasienter ved National Reference Center for autoimmun encefalitt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

192

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonsbeskrivelse: Voksne pasienter som har en anti-LGI1 autoimmun encefalitt, fulgt i Frankrike og diagnostisert av sera- eller CSF-prøver ved det nasjonale referansesenteret for autoimmun encefalitt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Diagnose av anti-LGI1-encefalitt basert på sera- eller CSF-prøver i National Reference Center for autoimmun encefalitt fra 2011/06 til 1. juli 2019.
  • Klinisk oppfølging i Frankrike

Ekskluderingskriterier:

  • Anti-LGI1-antistoff assosiert med et annet encefalitt-antistoff
  • Utenlandsk oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
: epileptiske LGI1-antistoffpasienter

Pasienter rammet av LGI1 antistoffencefalitt som presenterer epileptiske anfall som et første symptom

Evaluerte elementer:

  • Antall anfall
  • Type anfall
  • Tilstedeværelse av EEG-avvik
  • Tilstedeværelse av IRM-avvik
  • Tid før kognitive forstyrrelser
kognitive LGI1-antistoffpasienter

Pasienter rammet av LGI1 antistoffencefalitt som presenterer kognitive forstyrrelser som et første symptom

Evaluerte elementer:

  • Tilstedeværelse av EEG-avvik
  • Tilstedeværelse av IRM-avvik
  • Tid før epileptiske anfall

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evolusjon av epileptiske anfall
Tidsramme: 12 MÅNEDER
12 MÅNEDER

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jerome HONNORAT, pHd, National Reference Center of autoimmune encephalitis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

30. oktober 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

27. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • evoLGI1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anti-LGI1 encefalitt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere