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Suivi des patients atteints d'anticorps LGI1 (evoLGI1)

11 octobre 2019 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Caractérisation clinique, EEG et radiologique initiale et évolutive des patients porteurs d'anticorps LGI1

Les encéphalites auto-immunes impliquent des auto-anticorps ciblant le système nerveux central, et en particulier la synapse ou sa structure comme pour la protéine LGI1. L'encéphalite anti-LGI1 se révèle par une inflammation du système limbique, avec principalement le lobe temporal, des crises facio-brachiales dystoniques ou généralisées, et des troubles cognitifs.

Cette maladie est rare et sa caractérisation clinique, EEG et radiologique n'est pas suffisamment établie. Les investigateurs évalueront ces trois aspects pour la cohorte anti-LGI1 de patients du Centre National de Référence des encéphalites auto-immunes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

192

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Lyon, France
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Description de la population étudiée : Patients adultes présentant une encéphalite auto-immune anti-LGI1, suivis en France et diagnostiqués par des sérums ou des prélèvements de LCR au Centre National de Référence des Encéphalites Auto-immunes.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans
  • Diagnostic d'encéphalite anti-LGI1 sur la base de sérums ou de prélèvements de LCR au Centre National de Référence des Encéphalites Auto-immunes du 06/2011 au 1er juillet 2019.
  • Suivi clinique en France

Critère d'exclusion:

  • Anticorps anti-LGI1 associé à un autre anticorps encéphalite
  • Suivi à l'étranger

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
: patients épileptiques à anticorps LGI1

Patients atteints d'encéphalite à anticorps LGI1 présentant des crises d'épilepsie comme premier symptôme

Éléments évalués :

  • Nombre de saisies
  • Type de crises
  • Présence d'anomalies EEG
  • Présence d'anomalies IRM
  • Temps avant les troubles cognitifs
patients cognitifs LGI1-anticorps

Patients atteints d'encéphalite à anticorps LGI1 présentant des troubles cognitifs comme premier symptôme

Éléments évalués :

  • Présence d'anomalies EEG
  • Présence d'anomalies IRM
  • Temps avant les crises d'épilepsie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évolution des crises d'épilepsie
Délai: 12 MOIS
12 MOIS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jerome HONNORAT, pHd, National Reference Center of autoimmune encephalitis

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

30 octobre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2019

Première publication (Réel)

27 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • evoLGI1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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