Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LGI1-vasta-ainepotilaiden seuranta (evoLGI1)

perjantai 11. lokakuuta 2019 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

LGI1-vasta-ainepotilaiden kliininen, EEG ja radiologinen alku- ja kehityskarakterisointi

Autoimmuunienkefaliittiin liittyy autovasta-aineita, jotka kohdistuvat keskushermostoon ja erityisesti synapsiin tai sen rakenteeseen, kuten LGI1-proteiinille. Anti-LGI1-enkefaliitti paljastaa limbisen järjestelmän tulehduksen, johon liittyy pääasiassa ohimolohkoa, kasvo-brakiaalisia dystonisia tai yleistyneitä kohtauksia ja kognitiivisia häiriöitä.

Tämä sairaus on harvinainen, eikä sen kliinistä, EEG- ja radiologista karakterisointia ole riittävästi vahvistettu. Tutkijat arvioivat nämä kolme näkökohtaa autoimmuunisen enkefaliitin kansallisen referenssikeskuksen potilaiden anti-LGI1-kohortissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

192

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lyon, Ranska
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio Kuvaus: Aikuiset potilaat, joilla on anti-LGI1-autoimmuunienkefaliitti, jota seurataan Ranskassa ja jotka on diagnosoitu seerumi- tai aivoselkäydinnestenäytteillä autoimmuunienkefaliitin kansallisessa vertailukeskuksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Anti-LGI1-enkefaliitin diagnoosi seerumi- tai CSF-näytteiden perusteella Autoimmuunienkefaliitin kansallisessa referenssikeskuksessa 2011/06 - 2019 1.7.
  • Kliininen seuranta Ranskassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Anti-LGI1-vasta-aine, joka liittyy toiseen enkefaliittivasta-aineeseen
  • Ulkomainen seuranta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
: epilepsiapotilaat, joilla on LGI1-vasta-aine

LGI1-vasta-aineenkefaliittia sairastavat potilaat, joilla on epileptisiä kohtauksia ensimmäisenä oireena

Arvioidut kohteet:

  • Kohtausten määrä
  • Kohtausten tyyppi
  • EEG-poikkeavuuksien esiintyminen
  • IRM-poikkeavuuksien esiintyminen
  • Aika ennen kognitiivisia häiriöitä
kognitiivisia LGI1-vasta-ainepotilaita

LGI1-vasta-aineenkefaliittia sairastavat potilaat, joilla on kognitiivisia häiriöitä ensimmäisenä oireena

Arvioidut kohteet:

  • EEG-poikkeavuuksien esiintyminen
  • IRM-poikkeavuuksien esiintyminen
  • Aika ennen epilepsiakohtauksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Epileptisten kohtausten kehitys
Aikaikkuna: 12 KUUKAUTTA
12 KUUKAUTTA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

  • Päätutkija: Jerome HONNORAT, pHd, National Reference Center of autoimmune encephalitis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • evoLGI1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa