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Follow-up dei pazienti con anticorpi LGI1 (evoLGI1)

11 ottobre 2019 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Caratterizzazione clinica, EEG e radiologica iniziale ed evolutiva dei pazienti con anticorpi LGI1

L'encefalite autoimmune coinvolge gli autoanticorpi che prendono di mira il sistema nervoso centrale, e in particolare la sinapsi o la sua struttura come per la proteina LGI1. L'encefalite anti-LGI1 è rivelata da un'infiammazione del sistema limbico, con principalmente lobo temporale, convulsioni distoniche o generalizzate faciobrachiali e disturbi cognitivi.

Questa malattia è rara e la sua caratterizzazione clinica, EEG e radiologica non è sufficientemente stabilita. Gli investigatori valuteranno questi tre aspetti per la coorte di pazienti anti-LGI1 del Centro di riferimento nazionale dell'encefalite autoimmune.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

192

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Descrizione della popolazione dello studio: Pazienti adulti che presentano un'encefalite autoimmune anti-LGI1, seguita in Francia e diagnosticata mediante campioni di siero o CSF ​​presso il Centro di riferimento nazionale per l'encefalite autoimmune.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni
  • Diagnosi di encefalite anti-LGI1 basata su campioni di siero o CSF ​​nel Centro di riferimento nazionale dell'encefalite autoimmune dal 2011/06 al 1 luglio 2019.
  • Follow-up clinico in Francia

Criteri di esclusione:

  • Anticorpo anti-LGI1 associato ad un altro anticorpo contro l'encefalite
  • Seguito estero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
: pazienti epilettici con anticorpi LGI1

Pazienti affetti da encefalite da anticorpi LGI1 che presentano crisi epilettiche come primo sintomo

Elementi valutati:

  • Numero di sequestri
  • Tipo di convulsioni
  • Presenza di anomalie EEG
  • Presenza di anomalie IRM
  • Tempo prima dei disturbi cognitivi
pazienti cognitivi con anticorpi LGI1

Pazienti affetti da encefalite da anticorpi LGI1 che presentano disturbi cognitivi come primo sintomo

Elementi valutati:

  • Presenza di anomalie EEG
  • Presenza di anomalie IRM
  • Tempo prima delle crisi epilettiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Evoluzione delle crisi epilettiche
Lasso di tempo: 12 MESI
12 MESI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Jerome HONNORAT, pHd, National Reference Center of autoimmune encephalitis

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

30 ottobre 2019

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

27 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • evoLGI1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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