Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

LGI1-antitest Betegek Nyomon követése (evoLGI1)

2019. október 11. frissítette: Hospices Civils de Lyon

LGI1 antitestes betegek klinikai, EEG és radiológiai kezdeti és evolúciós jellemzése

Az autoimmun encephalitis olyan autoantitesteket foglal magában, amelyek a központi idegrendszert célozzák, és különösen a szinapszisokat vagy annak szerkezetét, mint az LGI1 fehérje esetében. Az anti-LGI1 encephalitist a limbikus rendszer gyulladása, főként temporális lebeny, faciobrachialis disztóniás vagy generalizált görcsrohamok és kognitív zavarok mutatják ki.

Ez a betegség ritka, klinikai, EEG és radiológiai jellemzése nem kellően megalapozott. A kutatók ezt a három szempontot értékelik az Autoimmun encephalitis Nemzeti Referenciaközpontjának anti-LGI1 betegcsoportjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

192

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lyon, Franciaország
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció leírása: Felnőtt betegek, akik anti-LGI1 autoimmun encephalitisben szenvednek, Franciaországban követik őket, és szérum- vagy cerebrospinalis folyadék-mintákkal diagnosztizálják őket az Autoimmun encephalitis Nemzeti Referenciaközpontjában.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18 év
  • Anti-LGI1 encephalitis diagnózisa szérum vagy CSF minták alapján az Autoimmun encephalitis Nemzeti Referencia Központjában 2011/06-tól 2019 július 1-ig.
  • Klinikai követés Franciaországban

Kizárási kritériumok:

  • Anti-LGI1 antitest, amely egy másik encephalitis antitesthez kapcsolódik
  • Külföldi nyomon követés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
: epilepsziás LGI1 antitestes betegek

LGI1 antitest encephalitisben szenvedő betegek, akik első tünetként epilepsziás rohamokat mutatnak

Értékelt tételek:

  • A rohamok száma
  • A rohamok típusa
  • EEG-rendellenességek jelenléte
  • IRM-rendellenességek jelenléte
  • A kognitív zavarok előtti idő
kognitív LGI1 antitestes betegek

LGI1 antitest encephalitisben szenvedő betegek, akik első tünetként kognitív zavarokat mutatnak be

Értékelt tételek:

  • EEG-rendellenességek jelenléte
  • IRM-rendellenességek jelenléte
  • Az epilepsziás rohamok előtti idő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az epilepsziás rohamok kialakulása
Időkeret: 12 HÓNAP
12 HÓNAP

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jerome HONNORAT, pHd, National Reference Center of autoimmune encephalitis

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. október 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 26.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 11.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • evoLGI1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anti-LGI1 Encephalitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel