Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacja pacjentów z przeciwciałem LGI1 (evoLGI1)

11 października 2019 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Wstępna i ewolucyjna charakterystyka kliniczna, EEG i radiologiczna pacjentów z przeciwciałami LGI1

Autoimmunologiczne zapalenie mózgu obejmuje autoprzeciwciała atakujące ośrodkowy układ nerwowy, a zwłaszcza synapsę lub jej strukturę podobną do białka LGI1. Zapalenie mózgu anty-LGI1 objawia się zapaleniem układu limbicznego, głównie płata skroniowego, napadami dystonicznymi twarzowo-ramiennymi lub uogólnionymi oraz zaburzeniami poznawczymi.

Choroba ta jest rzadka, a jej charakterystyka kliniczna, EEG i radiologiczna nie jest dostatecznie ustalona. Badacze ocenią te trzy aspekty dla kohorty anty-LGI1 pacjentów z Krajowego Centrum Referencyjnego autoimmunologicznego zapalenia mózgu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

192

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Opis populacji badania: Dorośli pacjenci z autoimmunologicznym zapaleniem mózgu anty-LGI1, obserwowani we Francji i diagnozowani na podstawie próbek surowicy lub płynu mózgowo-rdzeniowego w Krajowym Centrum Referencyjnym autoimmunologicznego zapalenia mózgu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Diagnostyka zapalenia mózgu anty-LGI1 na podstawie próbek surowicy lub płynu mózgowo-rdzeniowego w Krajowym Ośrodku Referencyjnym autoimmunologicznego zapalenia mózgu od 2011/06 do 2019 1 lipca.
  • Obserwacja kliniczna we Francji

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwciało anty-LGI1 związane z innym przeciwciałem przeciwko zapaleniu mózgu
  • Obserwacja zagraniczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
: pacjenci z padaczką z przeciwciałami LGI1

Pacjenci dotknięci zapaleniem mózgu z przeciwciałami LGI1, u których pierwszym objawem są napady padaczkowe

Oceniane przedmioty:

  • Liczba napadów
  • Rodzaj napadów
  • Obecność nieprawidłowości EEG
  • Obecność nieprawidłowości IRM
  • Czas przed zaburzeniami poznawczymi
kognitywni pacjenci z przeciwciałami LGI1

Pacjenci dotknięci zapaleniem mózgu z przeciwciałami LGI1, u których pierwszym objawem były zaburzenia funkcji poznawczych

Oceniane przedmioty:

  • Obecność nieprawidłowości EEG
  • Obecność nieprawidłowości IRM
  • Czas przed napadami padaczkowymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ewolucja napadów padaczkowych
Ramy czasowe: 12 MIESIĘCY
12 MIESIĘCY

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Jerome HONNORAT, pHd, National Reference Center of autoimmune encephalitis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 października 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • evoLGI1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj