- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04106765
Seguimiento de pacientes con anticuerpos LGI1 (evoLGI1)
Caracterización inicial y evolutiva clínica, EEG y radiológica de pacientes con anticuerpos LGI1
La encefalitis autoinmune implica autoanticuerpos que se dirigen al sistema nervioso central y, en particular, a la sinapsis o su estructura, como la proteína LGI1. La encefalitis anti-LGI1 se manifiesta por una inflamación del sistema límbico, principalmente del lóbulo temporal, convulsiones distónicas o generalizadas faciobraquiales y trastornos cognitivos.
Esta enfermedad es rara y su caracterización clínica, electroencefalográfica y radiológica no está suficientemente establecida. Los investigadores evaluarán estos tres aspectos para la cohorte de pacientes anti-LGI1 del Centro Nacional de Referencia de encefalitis autoinmunes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Diagnóstico de encefalitis anti-LGI1 basado en sueros o muestras de LCR en el Centro Nacional de Referencia de encefalitis autoinmunes desde 2011/06 al 1 de julio de 2019.
- Seguimiento clínico en Francia
Criterio de exclusión:
- Anticuerpo anti-LGI1 asociado con otro anticuerpo de encefalitis
- Seguimiento extranjero
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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: pacientes epilépticos con anticuerpos LGI1
Pacientes afectados de encefalitis por anticuerpos LGI1 que presentan crisis epilépticas como primer síntoma Elementos evaluados:
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pacientes cognitivos con anticuerpos LGI1
Pacientes afectados de encefalitis por anticuerpos LGI1 que presentan alteraciones cognitivas como primer síntoma Elementos evaluados:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evolución de las crisis epilépticas
Periodo de tiempo: 12 MESES
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12 MESES
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jerome HONNORAT, pHd, National Reference Center of autoimmune encephalitis
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- evoLGI1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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