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Seguimiento de pacientes con anticuerpos LGI1 (evoLGI1)

11 de octubre de 2019 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Caracterización inicial y evolutiva clínica, EEG y radiológica de pacientes con anticuerpos LGI1

La encefalitis autoinmune implica autoanticuerpos que se dirigen al sistema nervioso central y, en particular, a la sinapsis o su estructura, como la proteína LGI1. La encefalitis anti-LGI1 se manifiesta por una inflamación del sistema límbico, principalmente del lóbulo temporal, convulsiones distónicas o generalizadas faciobraquiales y trastornos cognitivos.

Esta enfermedad es rara y su caracterización clínica, electroencefalográfica y radiológica no está suficientemente establecida. Los investigadores evaluarán estos tres aspectos para la cohorte de pacientes anti-LGI1 del Centro Nacional de Referencia de encefalitis autoinmunes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

192

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lyon, Francia
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Descripción de la población de estudio: pacientes adultos que presentan una encefalitis autoinmune anti-LGI1, seguidos en Francia y diagnosticados por sueros o muestras de LCR en el Centro Nacional de Referencia de encefalitis autoinmune.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años
  • Diagnóstico de encefalitis anti-LGI1 basado en sueros o muestras de LCR en el Centro Nacional de Referencia de encefalitis autoinmunes desde 2011/06 al 1 de julio de 2019.
  • Seguimiento clínico en Francia

Criterio de exclusión:

  • Anticuerpo anti-LGI1 asociado con otro anticuerpo de encefalitis
  • Seguimiento extranjero

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
: pacientes epilépticos con anticuerpos LGI1

Pacientes afectados de encefalitis por anticuerpos LGI1 que presentan crisis epilépticas como primer síntoma

Elementos evaluados:

  • Número de incautaciones
  • Tipo de convulsiones
  • Presencia de anormalidades en el EEG
  • Presencia de anormalidades de IRM
  • Tiempo antes de los trastornos cognitivos
pacientes cognitivos con anticuerpos LGI1

Pacientes afectados de encefalitis por anticuerpos LGI1 que presentan alteraciones cognitivas como primer síntoma

Elementos evaluados:

  • Presencia de anormalidades en el EEG
  • Presencia de anormalidades de IRM
  • Tiempo antes de las crisis epilépticas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evolución de las crisis epilépticas
Periodo de tiempo: 12 MESES
12 MESES

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jerome HONNORAT, pHd, National Reference Center of autoimmune encephalitis

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

30 de octubre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

30 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

27 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • evoLGI1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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