LGI1-항체 환자 후속 조치 (evoLGI1)
2019년 10월 11일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
LGI1-항체 환자의 임상, EEG 및 방사선학적 초기 및 진화 특성화
자가면역 뇌염은 중추 신경계, 특히 LGI1 단백질과 같은 시냅스 또는 그 구조를 표적으로 하는 자가항체를 포함합니다. 항-LGI1 뇌염은 주로 측두엽, 안면팔 근육 긴장 이상 또는 전신 발작, 인지 장애와 함께 변연계의 염증에 의해 드러납니다.
이 질병은 드물고 임상적, EEG 및 방사선학적 특성이 충분히 확립되지 않았습니다. 조사관은 자가면역 뇌염의 National Reference Center 환자의 항-LGI1 코호트에 대해 이러한 세 가지 측면을 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
192
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단 설명: 항-LGI1 자가면역 뇌염을 나타내는 성인 환자, 뒤이어 프랑스에서 자가면역 뇌염의 National Reference Center에서 혈청 또는 CSF 샘플로 진단.
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 2011/06년부터 2019년 7월 1일까지 자가면역 뇌염 국가표준센터에서 혈청 또는 CSF 샘플을 기반으로 한 항-LGI1 뇌염 진단.
- 프랑스에서의 임상 후속 조치
제외 기준:
- 다른 뇌염 항체와 관련된 항-LGI1 항체
- 해외 후속 조치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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: 간질성 LGI1-항체 환자
간질성 발작을 첫 증상으로 나타내는 LGI1 항체 뇌염 환자 평가 항목:
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인지 LGI1 항체 환자
첫 번째 증상으로 인지 장애를 나타내는 LGI1 항체 뇌염 환자 평가 항목:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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간질 발작의 진화
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jerome HONNORAT, pHd, National Reference Center of autoimmune encephalitis
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 10월 30일
기본 완료 (예상)
2020년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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