Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

LGI1-antikroppspatienter Uppföljning (evoLGI1)

11 oktober 2019 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Klinisk, EEG och radiologisk initial och evolutionär karaktärisering av LGI1-antikroppspatienter

Autoimmun encefalit involverar autoantikroppar som riktar sig till centrala nervsystemet, och särskilt synapsen eller dess struktur som för LGI1-protein. Anti-LGI1-encefalit avslöjas av en inflammation i det limbiska systemet, med huvudsakligen tinningloben, faciobrachial dystoniska eller generaliserade anfall och kognitiva störningar.

Denna sjukdom är sällsynt och dess kliniska, EEG och radiologiska karakterisering är inte tillräckligt etablerad. Utredarna kommer att utvärdera dessa tre aspekter för anti-LGI1-kohorten av patienter från National Reference Center för autoimmun encefalit.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

192

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Beskrivning av studiepopulation: Vuxna patienter som uppvisar en anti-LGI1 autoimmun encefalit, följt i Frankrike och diagnostiserade av sera- eller CSF-prover vid National Reference Centre of autoimmun encefalit.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år
  • Diagnos av anti-LGI1-encefalit baserad på sera- eller CSF-prover i National Reference Center för autoimmun encefalit från 2011/06 till 1 juli 2019.
  • Klinisk uppföljning i Frankrike

Exklusions kriterier:

  • Anti-LGI1-antikropp associerad med en annan encefalitantikropp
  • Utländsk uppföljning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
: patienter med epileptiska LGI1-antikroppar

Patienter som drabbats av LGI1 antikroppsencefalit som visar epileptiska anfall som ett första symptom

Utvärderade objekt:

  • Antal anfall
  • Typ av anfall
  • Förekomst av EEG-avvikelser
  • Förekomst av IRM-avvikelser
  • Tid före kognitiva störningar
kognitiva LGI1-antikroppspatienter

Patienter som drabbats av LGI1-antikroppsencefalit med kognitiva störningar som ett första symptom

Utvärderade objekt:

  • Förekomst av EEG-avvikelser
  • Förekomst av IRM-avvikelser
  • Tid före epileptiska anfall

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Evolution av epileptiska anfall
Tidsram: 12 MÅNADER
12 MÅNADER

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Utredare

  • Huvudutredare: Jerome HONNORAT, pHd, National Reference Center of autoimmune encephalitis

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

30 oktober 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2019

Första postat (Faktisk)

27 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • evoLGI1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anti-LGI1 Encefalit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera