Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

LGI1-антитела Последующее наблюдение за пациентами (evoLGI1)

11 октября 2019 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Клиническая, ЭЭГ и радиологическая начальная и эволюционная характеристика пациентов с LGI1-антителами

Аутоиммунный энцефалит включает аутоантитела, нацеленные на центральную нервную систему, и особенно на синапс или его структуру, как у белка LGI1. Анти-LGI1 энцефалит проявляется воспалением лимбической системы, преимущественно височной доли, фациоплечевыми дистоническими или генерализованными судорогами и когнитивными нарушениями.

Это заболевание встречается редко и его клиническая, ЭЭГ и рентгенологическая характеристика недостаточно установлены. Исследователи оценят эти три аспекта для когорты пациентов с анти-LGI1 в Национальном референс-центре аутоиммунного энцефалита.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

192

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Lyon, Франция
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Описание популяции исследования: Взрослые пациенты с аутоиммунным энцефалитом против LGI1, за которыми наблюдали во Франции и которым был поставлен диагноз по образцам сыворотки или спинномозговой жидкости в Национальном референс-центре аутоиммунного энцефалита.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет
  • Диагностика анти-LGI1 энцефалита на основании образцов сыворотки или ЦСЖ в Национальном референс-центре аутоиммунного энцефалита с 2011/06 по 2019 1 июля.
  • Клиническое наблюдение во Франции

Критерий исключения:

  • Антитело против LGI1, связанное с другим антителом против энцефалита
  • Зарубежное продолжение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
: эпилептические пациенты с LGI1-антителами

Пациенты, страдающие энцефалитом антител LGI1, с эпилептическими припадками в качестве первого симптома

Оцениваемые предметы:

  • Количество приступов
  • Тип приступов
  • Наличие нарушений ЭЭГ
  • Наличие аномалий IRM
  • Время до когнитивных расстройств
когнитивные пациенты с LGI1-антителами

Пациенты, страдающие энцефалитом, вызванным антителами LGI1, с когнитивными расстройствами в качестве первого симптома

Оцениваемые предметы:

  • Наличие нарушений ЭЭГ
  • Наличие аномалий IRM
  • Время до эпилептических припадков

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эволюция эпилептических припадков
Временное ограничение: 12 МЕСЯЦЕВ
12 МЕСЯЦЕВ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Следователи

  • Главный следователь: Jerome HONNORAT, pHd, National Reference Center of autoimmune encephalitis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

30 октября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • evoLGI1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться